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超声诊断仪超音波診断装置

    产品名称: 超声诊断仪超音波診断装置
    注册/备案号: 国械注进20153230603
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.02.10
    有效期: 2020-02-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】东京都三鹰市牟礼6-22-1
    【生产地址】东京都青梅市今井3-7-19
    【代理人名称】日立医疗(广州)有限公司
    【型号、规格】F31
    【结构及组成】详见附页
    【适用范围】该产品适用于对人体进行临床超声检查诊断。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日立阿洛卡医疗株式会社(日立アロカメディカル株式会社)
    【变更情况】变更日期:2016.05.17,“注册人名称:日立阿洛卡医疗株式会社 (日立アロカメディカル株式会社);注册人住所:东京都三鹰市牟礼6-22-1”变更为“注册人名称:株式会社日立制作所(株式会社日立製作所);注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番6号(東京都千代田区丸の内一丁目6番6号)”。
    【备注】该产品依据法规要求暂缓检测,生产企业必须在首台医疗器械入境后,投入使用前完成注册检测,经检测合格后方可投入使用。

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