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心电图机心电图机

    产品名称: 心电图机心电图机
    注册/备案号: 国械注进20152210163
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-01-20
    有效期: 2019-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京庄禾盛业科技发展有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区畅茜园碧森里5号楼8层6-804室
    【代理人名称】北京庄禾盛业科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区畅茜园碧森里5号楼8层6-804室
    【型号、规格】BTL-08 MT Plus
    【结构及组成】设备由心电图机主机、心电导联线、电源线、电极(吸球及肢体夹)组成。
    【适用范围】本产品通过心电传感器采集人体体表生物电信号,经放大、滤波后,生成心电波形显示并打印以供诊断分析之用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】设备由心电图机主机、心电导联线、电源线、电极(吸球及肢体夹)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品通过心电传感器采集人体体表生物电信号,经放大、滤波后,生成心电波形显示并打印以供诊断分析之用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:比特乐科技(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座 1201 ”变更为“代理人名称:比特乐医疗器械(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦705室”。
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