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电子插管镜电子插管镜

    产品名称: 电子插管镜电子插管镜
    注册/备案号: 国械注进20153220959
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-19
    有效期: 2019-03-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京市朝阳区建国门外大街8号楼B座1805-1806室
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室(通信地址:上海虹桥路1号港汇中心一座36层)
    【型号、规格】11302BDX
    【结构及组成】该产品由连接线、操作部、手柄、插入部(内置LED光源)组成。
    【适用范围】该产品与内窥镜图像显示系统8403ZX连接后适用于口咽部的气管内插管和检查,不能与高频或激光设备附件配合使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由连接线、操作部、手柄、插入部(内置LED光源)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与内窥镜图像显示系统8403ZX连接后适用于口咽部的气管内插管和检查,不能与高频或激光设备附件配合使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。
    【其他内容】无。
    【备注】无。

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