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齿科酸蚀剂齿科酸蚀剂
产品名称: |
齿科酸蚀剂齿科酸蚀剂 |
注册/备案号: |
国械注进20152631159 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-04-03 |
有效期: |
2019-04-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】贺利氏古莎齿科有限公司 【注册人住所】上海市古美路1585号 【代理人名称】贺利氏古莎齿科有限公司 【代理人住所】上海市古美路1585号 【型号、规格】型号:Gluma Etch 35 Gel,规格:2.5ml/支 【结构及组成】"齿科酸蚀剂是一种磷酸性酸蚀剂。Gluma Etch 35 Gel含有35%磷酸,还含有二氧化硅、水、颜料和脂肪醇。产品附件:注射头。" 【适用范围】在涂布粘结剂之前,使用该产品按照全酸蚀技术要求,酸蚀牙釉质和牙釉质/牙本质。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"齿科酸蚀剂是一种磷酸性酸蚀剂。Gluma Etch 35 Gel含有35%磷酸,还含有二氧化硅、水、颜料和脂肪醇。产品附件:注射头。" 【预期用途(体外诊断试剂)】在涂布粘结剂之前,使用该产品按照全酸蚀技术要求,酸蚀牙釉质和牙釉质/牙本质。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Heraeus Kulzer GmbH;注册人住所:Gruener Weg 11,63450 Hanau,Germany;代理人名称:贺利氏古莎齿科有限公司 ”变更为“注册人名称:Kulzer GmbH;注册人住所:Leipziger Str.2,63450 Hanau,Deutschland;代理人名称:古莎齿科有限公司”。
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