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丙型肝炎病毒抗体质控品

    产品名称: 丙型肝炎病毒抗体质控品QC HCV
    注册/备案号: 国械注进20153400195
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.20
    有效期: 2020-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】阴性质控品:2×7.0 mL;阳性质控品:2×7.0 mL。
    【结构及组成】阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:在2~8℃条件下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准、说明书
    【适用范围】本产品用于监测丙型肝炎病毒抗体检测试验的性能。
    【生产国或地区(中文)】美国

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