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电动病床

产品名称：	电动病床Hospital bed with weighing system
注册/备案号：	国械注进20152560433
注册/备案单位：
批准日期：	2015.02.02
有效期：	2020-02-01
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】Linet spol. s r.o. 【注册人住所】Zelevcice 5, 274 01 Slany, Czech Republic 【生产地址】Zelevcice 5, 274 01 Slany, Czech Republic 【代理人名称】北京安蒂艾克医疗设备有限责任公司【型号、规格】Eleganza 3XC 【结构及组成】由床垫(型号：ERGOMATT)、床垫平台、头部塑料护栏、尾部塑料护栏、带集成控制元件的分体式塑料护栏、护理人员控制面板、带照明灯手控器、电子磅秤、X光片放置盒座、脚踏开关、Mobi-Lift支撑手柄、CPR控制手柄、i-Brake制动系统、150毫米双脚轮、第5脚轮组成附件：注册产品标准【适用范围】本产品适用于在医院中对成年病人的普通护理与重症护理。【生产国或地区（中文）】捷克共和国

招商信息

华康宏力电动病床: 1.电压：AC220±20v；2.电机最大推力：8000N 3.背部床板尺寸：900*770mm; 豫械注准2020215640; 河南华康宏力医疗器械有限公司

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产品名称注册/备案号单位名称批准日期
电动病床Hospital bed with weighing system 国械注进20152541585 2015.05.25

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总局关于发布电动病床等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第30号）: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《电动病床注册技术审查指导原则（年修订版）》《腹腔镜手术器械技术审查指导原则》《手术无影灯注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件电动病床注册技术审查指导原则（年修订版）腹腔镜手术器械技术审查指导原则手术无影灯注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件年第号通告附件

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