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分流管调压器分流管调压器

    产品名称: 分流管调压器分流管调压器
    注册/备案号: 国械注进20143215982
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-24
    有效期: 2018-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部分(邮寄地址:100025 北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3号楼14层)
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部分
    【型号、规格】82-3192VPV 调压器系统82-3194VPV 调压发送器
    【结构及组成】该产品由调压器和发送器组成。
    【适用范围】该调压器只与CODMAN HAKIM可调压阀门配合使用,在脑积水治疗过程中对脑脊液(CSF)进行分流。对可调压阀门进行压力调节设定,用于无创调节CODMAN HAKIM可调压阀门至所选压力,可提供阀门调节确认,而无需进行射线成像确认调节完成。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由调压器和发送器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该调压器只与CODMAN HAKIM可调压阀门配合使用,在脑积水治疗过程中对脑脊液(CSF)进行分流。对可调压阀门进行压力调节设定,用于无创调节CODMAN HAKIM可调压阀门至所选压力,可提供阀门调节确认,而无需进行射线成像确认调节完成。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”变更为“代理人名称:英特格拉生命科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”。
    【其他内容】邮寄地址: 100025北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3号楼14层
    【备注】邮寄地址: 100025北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3号楼14层

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