快速交换球囊扩张导管

产品名称： 快速交换PTCA球囊扩张导管Rapid Exchange PTCA-Catheter 注册/备案号： 国械注进20153771202 注册/备案单位： 批准日期： 2015.04.13 有效期： 2020-04-12 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】B.Braun Melsungen AG 【注册人住所】Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, GERMANY 【生产地址】B.Braun Melsungen AG Vascular Systems,Sieversufer 8, 12359 Berlin, GERMANY 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】5021711、5021712、5021713、5021714、5021715、5021716、5021717、5021718、5021719、5021721、5021722、5021723、5021724、5021725、5021726、5021727、5021728、5021729、5021731、5021732、5021733、5021734、5021735、5021736、5021737、5021738、5021739、5021743、5021744、5021745、5021746、5021747、5021748、5021749、5021753、5021754、5021755、5021756、5021757、5021758、5021759 【结构及组成】该产品包括球囊扩张导管,冲洗套管和PTCA存放夹。球囊扩张导管带有铂铱合金不透射线标记，球囊涂覆硅油涂层，导管远端涂覆亲水涂层，近端涂覆聚四氟乙烯涂层。直径为1.25mm和1.5mm的球囊由聚酰胺和乙烯-醋酸乙烯共聚物制成，其余直径的球囊均由Pebax制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于冠状动脉狭窄段或搭桥血管狭窄段扩张,以改善心肌灌注。 【生产国或地区（中文）】德国 【变更情况】变更日期：2016.02.29，“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。