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骨水泥及注入工具骨水泥及注入工具
产品名称: |
骨水泥及注入工具骨水泥及注入工具The Locker System for Screw Augmentation |
注册/备案号: |
国械注进20153460033 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.01.09 |
有效期: |
2020-01-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】TECRES S.p.A. 【注册人住所】Via Andrea Doria,6-37066 Sommacampagna(VR)-Italy 【生产地址】Via Andrea Doria,6-37066 Sommacampagna, Italy 【代理人名称】北京迈迪诺生物技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区蓝靛厂南路25号嘉友国际大厦1011室 【型号、规格】13A2010 【结构及组成】骨水泥及注入工具由骨水泥、注射枪和延长管组成。骨水泥中骨水泥粉体组分和液体组分经混合后供注射使用,为不透射线骨水泥。液体组分为甲基丙烯酸甲酯单体、N,N二甲基聚合甲苯胺和对苯二酚;粉体组分为聚甲基丙烯酸甲酯、硫酸钡和过氧化二苯。骨水泥及注入工具为无菌包装,经环氧乙烷灭菌,无菌包装中的液体组分经过滤灭菌,粉体组分经环氧乙烷灭菌。灭菌有效期3年。 【适用范围】该产品预期用于增加螺钉在骨质中的固定强度(螺钉固定)。 【生产国或地区(中文)】意大利 【变更情况】2017-12-28 “代理人名称:北京迈迪诺生物技术有限公司;代理人住所:北京市海淀区蓝靛厂南路25号嘉友国际大厦1011室 ”变更为“代理人名称:北京世纪医桥咨询有限公司;代理人住所:北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”。
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