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医械网售监管办法3月1日起施行 备案信息系统同日启用

《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）已发布，自年月日起施行。为贯彻落实《办法》的有关要求，于月日发布通知，要求各级食品药品监督管理部门在《办法》施行后，加强对行政区域内从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者的监督管理，督促企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者切实履行主体责任。通知指出，在“医疗器械生产经营许可备案信息系统”（以下简称“信息系统”）中增加了医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务第三方平台备案等功能，将于年月日起正式启用。

2018/2/28 9:34:50



新疆兵团食品药品监管局打造“明厨亮灶”工程 实现“数字化厨房”

为打造“明厨亮灶”工程，实现“数字化厨房”，贯彻落实好国家食品药品监管总局要求，新疆兵团食品药品监管局积极响应，要求各师食品药品监管部门积极推进此项工作，在兵团辖区内打造具有兵团特色的“明厨亮灶”工程。兵团食品药品监管局率先在第一师食品药品监管局开展试点工作，构建电子远程实时监控和网上监管系统，实现了电子信息化监管模式“数字化厨房”。该系统可以直接远程监管辖区内餐饮服务单位后厨情况，实现了对监管对象事后监督到全过程监督，实现了对学校（幼儿园）食堂和大中型餐饮企业重点部位实时动态监控，增强了行业的

2015/4/17 11:12:01



注射用盐酸头孢吡肟断供 国内多家药企生产

一药品全国断供。注射用盐酸头孢头孢吡肟全国断供月日，山西省药械集中竞价采购网发布《年山西省关于公示取消中美上海施贵宝制药有限公司注射用盐酸头孢吡肟挂网资格的通知》（以下简称（通知））。据《通知》，中美上海施贵宝制药有限公司投标的注射用头孢吡肟（和），属于历史采购量小非基本药物，已在山西省公立医疗机构分类采购目录挂网。现企业提出因原材料短缺，该产品已停止生产，申请取消在我省挂网，并承诺在全国范围内取消挂网及供货。现依据原《山西省卫生和计划生育委员会关于做好年公立医疗机构挂网议价药品采购工作的通知》

2019/1/29 11:49:12



国内仿制药检测将请大数据“帮忙”

昨日，一场主题为“大数据颠覆概率论，仿制药敢超原研品”的高峰论坛在上海召开。与会专家透露，由于药品质量一致性检测无法有效实施，我国自年初启动仿制药推广试点以来进展并不顺利，配套的药品招标采购扶持政策也未落实。未来，运用大数据手段监测治疗效果，将成为仿制药品的兴起之路。据专家介绍，目前国内的仿制药并不是“仿冒”药，而需要遵循严格的新药审批程序。只要在原研药的年专利保护到期后，仿制药就可以向药品管理部门进行申请许可，并在药品质量检测全部达标后，上市销售。但从现状来看，我国仿制药质量一致性评价进展并不

2014/9/3 9:20:20



柏佳源褥舒康抑菌膏说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。柏佳源褥舒康抑菌膏说明书文字版注意事项本品为外用产品，请勿口服，严禁接触眼睛。不宜在搽用本品期间同时用其它外用产品。请将本品放在童不能接触的地方。对本品过敏者禁用，孕妇禁用。净含量贮藏密封置阴凉干燥处。有效期两年执行标准详情见下图。柏佳源褥舒康抑菌膏说明书图片版柏佳源褥舒康抑菌膏外包装柏佳源褥舒康抑菌膏生产厂家鞍山福瑞医药生物科技有限公司于年月日成立，在公司发展壮大的年里，我们始终为客户提供好的产品和技术支持健全的售后服务。主要经营抗（抑）菌制剂（

2023/8/9 15:36:08



医疗器械优先审批程序明年1月1日起施行

为进一步落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见，保障医疗器械临床使用需求，国家食品药品监督管理总局经深入研究并广泛征求意见，于近日发布了《医疗器械优先审批程序》，自年月日起施行。根据该程序，食品药品监管总局对下列医疗器械实施优先审批一是诊断或治疗罕见病恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械二是列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器

2016/10/27 9:34:50