【注册人名称】LEMKE(北京)贸易有限公司 【注册人住所】北京市朝阳区建国门外大街丙24号12层1204室 【代理人名称】LEMKE(北京)贸易有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街丙24号12层1204室 【型号、规格】F102、F104 【结构及组成】气腹机由主机、过滤器及连接管路组成。管路:Z1415-01,可重复使用,带加热器插头;Z0452-01,可重复使用;Z1422-01,一次性使用。过滤器:Z0536-01。 【适用范围】本气腹机用于诊断或治疗性腹腔镜检查过程中的腹腔内的CO2注气。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】气腹机由主机、过滤器及连接管路组成。管路:Z1415-01,可重复使用,带加热器插头;Z0452-01,可重复使用;Z1422-01,一次性使用。过滤器:Z0536-01。 【预期用途(体外诊断试剂)】本气腹机用于诊断或治疗性腹腔镜检查过程中的腹腔内的CO2注气。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:W.O.M. World of Medicine GmbH ”变更为“注册人名称:W.O.M. World of Medicine GmbH W.O.M.医学世界有限公司”。 ,“代理人名称:LEMKE (北京)贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街丙24号12层1204室;”变更为“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。