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腹腔镜用气腹机腹腔镜用气腹机

    产品名称: 腹腔镜用气腹机腹腔镜用气腹机
    注册/备案号: 国械注进20142545805
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-12
    有效期: 2018-12-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LEMKE(北京)贸易有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区建国门外大街丙24号12层1204室
    【代理人名称】LEMKE(北京)贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街丙24号12层1204室
    【型号、规格】F102、F104
    【结构及组成】气腹机由主机、过滤器及连接管路组成。管路:Z1415-01,可重复使用,带加热器插头;Z0452-01,可重复使用;Z1422-01,一次性使用。过滤器:Z0536-01。
    【适用范围】本气腹机用于诊断或治疗性腹腔镜检查过程中的腹腔内的CO2注气。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】气腹机由主机、过滤器及连接管路组成。管路:Z1415-01,可重复使用,带加热器插头;Z0452-01,可重复使用;Z1422-01,一次性使用。过滤器:Z0536-01。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本气腹机用于诊断或治疗性腹腔镜检查过程中的腹腔内的CO2注气。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:W.O.M. World of Medicine GmbH ”变更为“注册人名称:W.O.M. World of Medicine GmbH W.O.M.医学世界有限公司”。 ,“代理人名称:LEMKE (北京)贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街丙24号12层1204室;”变更为“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。

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