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心肌标志物质控品商品名锐普心肌标志物质控品
产品名称: |
心肌标志物质控品(商品名:锐普心肌标志物质控品)RAMP CARDIAC CONTROLS |
注册/备案号: |
国械注进20152400290 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.01.26 |
有效期: |
2020-01-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Response Biomedical Corporation 【注册人住所】1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, UK 【代理人名称】加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处 【型号、规格】C2003-1(货号):3×3ml/包装盒(水平1); C2003-2(货号):3×3ml/包装盒(水平2); C2003-3(货号):3×3ml/包装盒(水平3)。 【结构及组成】心肌标志物质控品以人血清为基质,添加了人源性纯化生化组织提取物、化学品和治疗药物组分。各组分、肌酸激酶同功酶、D-二聚体、肌红蛋白、N末端脑钠素原和肌钙蛋白I都被仔细测定,并适量地添加到血清中。产品储存条件及有效期:在2℃~8℃条件下贮存,有效期24个月。附件:注册产品标准、说明书 【适用范围】本质控品适用于基于RAMP平台产品的心肌标志物:肌酸激酶同功酶、D-二聚体、肌红蛋白、N末端脑钠素原和肌钙蛋白I的精密度和准确度质量控制。 【生产国或地区(中文)】加拿大
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