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心肌标志物质控品商品名锐普心肌标志物质控品

    产品名称: 心肌标志物质控品(商品名:锐普心肌标志物质控品)RAMP CARDIAC CONTROLS
    注册/备案号: 国械注进20152400290
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.26
    有效期: 2020-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Response Biomedical Corporation
    【注册人住所】1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, UK
    【代理人名称】加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处
    【型号、规格】C2003-1(货号):3×3ml/包装盒(水平1); C2003-2(货号):3×3ml/包装盒(水平2); C2003-3(货号):3×3ml/包装盒(水平3)。
    【结构及组成】心肌标志物质控品以人血清为基质,添加了人源性纯化生化组织提取物、化学品和治疗药物组分。各组分、肌酸激酶同功酶、D-二聚体、肌红蛋白、N末端脑钠素原和肌钙蛋白I都被仔细测定,并适量地添加到血清中。产品储存条件及有效期:在2℃~8℃条件下贮存,有效期24个月。附件:注册产品标准、说明书
    【适用范围】本质控品适用于基于RAMP平台产品的心肌标志物:肌酸激酶同功酶、D-二聚体、肌红蛋白、N末端脑钠素原和肌钙蛋白I的精密度和准确度质量控制。
    【生产国或地区(中文)】加拿大

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