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仿制药一致性评价 这些品种被看好！

在年月份国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来，我国仿制药一致性评价工作再次强势推进，将其上升为国家战略。尤其是进入年以来，各类相关政策文件密集发布，平均每两周就有新的关于仿制药一致性评价的文件发布，仿制药一致性评价进入实施阶段。新批品种提前占位，为谋“弯道超车”虽然现阶段国家仿制药一致性评价的重点放在个口服化学基药品种，要求在年底完成，但是当前一些有远见的企业在新申报个品种外的品种时就按照仿制药一致性评价的要求进行临床和申报，力求提前占据相应品种的前三通过仿制药一致性评

2016/12/27 9:05:11



康美再拿下一个县的配送 多家药企购入三甲医院

康美买医院再有新动作，拿下一个县的配送。年还有这些三甲医院被药企买了。昨日（月日），康美发公告，表示将投资成立康美医院投资（柳河）有限公司康美医院管理（柳河）有限公司。继续将柳河县柳河镇中心卫生院柳河县妇幼保健医院柳河县结核病防治所的医疗业务及医疗业务人员逐步整合至“柳河县中心医院”，做大做强二级综合医院。康美再拿下一个县的配送根据公告内容，可以看到康美拿下了柳河县所有公立医疗机构的配送。合作双方的合同显示，乙方同意和支持甲方下属符合资质的医药商业公司，在符合国家及吉林省医药招标政策的前提下，供

2018/8/7 14:27:24



胶囊6月1前未完成批检将面临停售

日前，国家食品药品监督管理局发布最新通知，要求月日前仍然没有完成批检的药品批次，一律暂停销售使用。胶囊市场面临整顿，合格空心胶囊供不应求，采购价格已经上涨了。由于成本增加，药企面临涨价压力，但由于药品定价机制等原因，目前尚未有胶囊胶囊药品提价。国家食品药品监督管理局发出最新通知，要求月日前仍然没有完成批检的药品批次，一律暂停销售使用。凡是企业自检发现不合格药品必须主动召回，对主动召回的可以免于行政处罚，对召回不力的，以及监督抽验中仍发现不合格药品的从严从重处罚。对月日前上市的产品，在企业自检合格

2013/5/18 12:04:36



这些药物开车前不宜服用

开车不喝酒，这个理念已被越来越多的人接受；但是开车不吃药，了解的人并不多。朝阳医院药事部主管药师张征提醒，感冒药感冒药降糖药等最好不要在开车前服用。感冒感冒药。因为许多复方感冒药中含有抗过敏药如扑尔敏异丙嗪苯海拉明等，此类成分会导致头晕嗜睡倦怠。中枢性止咳止咳镇痛药。中枢性止咳镇痛药会产生幻觉，精神松懈，平衡感减弱等不良反应，常见药物有含有可待因成分的药物美敏伪麻溶液惠菲宁等。降糖药。在服用降糖药不当或者剂量过大时，会引起低血糖反应，产生头晕头昏四肢乏力等不良反应，严重的甚至会当场晕厥，尤其是在

2016/8/23 9:41:24



总局关于71批次中药饮片不合格的通告（2017年第78号）

经上海市食品药品检验所等家药品检验机构检验，标示为四川青神康华制药有限公司等家企业生产的批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下一经上海市食品药品检验所检验，标示为北京能济中药饮片有限公司河北康派中药材有限公司河北百合中药饮片有限公司河北祁新中药颗粒饮片有限公司河北蔺氏盛泰药业有限公司河北亚宝药业有限公司安国市辉瑞药材有限公司安国圣山药业有限公司安国市辉发中药饮片加工有限公司国药乐仁堂河北药业有限公司赤峰荣兴堂药业有限责任公司中药饮片厂上海信德中药公司饮片厂南京海源中药饮片有限公司安徽药知源中药

2017/5/18 15:13:01



饮片生产企业销售中药材是否违法

问在执法中，我遇到这样一种情况取得证书的中药饮片生产企业，长期不生产，而是从农民手中购入大量的中药材，经过简单晾晒挑选，再成批销售出去。因为不是中药饮片，监管部门管理起来比较尴尬。目前，我国现行法律对于经营中药材没有特别的限制，《药品管理法》第二十一条规定城乡集市贸易市场可以出售国家限制出售品种之外的中药材。而该法第三十四条也明确规定，药品生产经营企业和医疗机构必须从具有药品生产经营资格的企业购进药品；但是购进没有实施批准文号管理的中药材除外。那么请问，取得证书的中药饮片生产企业能否销售上述中药

2010/9/15 14:14:13