相关资讯

同医械这两领域比，骨科、IVD都弱爆了……

我国的医疗器械消费仅占到药品消费市场的左右，而在全球市场上，器械和药品的消费比例大约为，我国医疗器械行业还有很大的增长空间。《中国制造》“十三五”规划建议等重要文件都明确将高性能医疗器械列为重点发展产业，未来我国医疗器械行业发展将会提速。本文则针对家用医疗器械制药装备骨科器械体外诊断仪器这四大细分行业进行了市场规模分析预测，至年，市场规模有望达到亿元。家用医疗器械年市场规模有望达到亿元随着我国医疗行业发展逐渐由治疗向康复预防阶段过渡，医疗器械已经开始呈现从医院用医疗器械到家用医疗器械的发展趋势，

2016/9/27 9:18:19



国家三部门联合发文，医疗器械紧急使用有规定！

月日，国家药监局国家卫生健康委国家疾控局联合发布《关于发布医疗器械紧急使用管理规定（试行）的公告》（年第号）。公告显示，为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置，指导规范医疗器械紧急使用，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委国家疾控局组织制定了《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。据《管理规定》，紧急使用相关医疗器械需要满足的条件是出现特别重大突发公共卫生事件，或者其他严重威胁公众健康的紧急事

2023/12/19 10:09:35



22批次药品不合格被通报 中药饮片成“重灾区”

近日，重庆市食药监局发布《年第期药品质量公告》，有批次药品被通报不合格。其中，有个是中药饮片，一个中成药，一个注射剂。注射剂澄清度不合格由于注射剂直接注入人体内部，所以必须确保注射剂质量，以确保用药安全，注射剂的质量要求无热源无可见异物渗透压与血浆相近等。在不合格药品中，唯一一个注射剂，被查出的不合格项目是溶液的澄清度。溶液的澄清度，是检查药物中的微量不溶性杂质，也就是可见异物。注射剂溶液的澄清度要在规定条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物。导致注射剂澄清度差的原因大多是药液中存在的白点色点等

2017/10/18 9:27:58



中药饮片大整顿 药监局公布12条监管新规

北京市食品药品监督管理局月日发布《关于进一步加强中药饮片生产监管的通知》，要求中药饮片企业内部应对中药材中药材辅料与药包材实施批号管理，实现按批号进行追踪，严厉打击无证超范围生产销售中药饮片行为。对于检验中存在套用篡改伪造检验结果或数据冒用检验图谱或未按照检验规程规范检验的，依法从重处理，情节严重的作为药品严重缺陷，收回《药品证书》。通知明确，在批准的《药品生产许可证》《药品证书》的场地设施设备范围内，未经批准不得从事与饮片研究生产销售无关的行为。加强中药材炮制用辅料和药包材的溯源管理，中药饮片

2017/2/16 9:05:45



九洲药业获逾6500万美元原料药采购协议

中国证券网讯记者严政九洲药业月日晚间公告称，公司近日与诺华国际制药有限公司爱尔兰子公司简称“诺华爱尔兰公司”签订了关于卡马西平原料药产品的长期商业供货协议，供货期限为年月至年月，供货总金额不少于万美元。据介绍，诺华爱尔兰公司是诺华集团下属子公司，诺华集团总部位于瑞士巴塞尔，在全球拥有万名员工，业务遍及世界多个国家，是全球前十大医药集团，公司与诺华集团长期以来一直保持良好合作关系。九州药业表示，此次合作是公司与诺华集团合作的进一步深入，使得公司业务模式从原来的高级中间体业务拓展到高端原料药的业务合

2016/2/23 9:18:53



医药行业面临专利断崖 差异化立项带来发展新契机

近年来原研药厂纷纷面临专利断崖的重大危机。日前召开的年（第届）全国医药工业信息年会上，药明康德办公室主任谢雨礼博士在报告中表示年专利到期的前大药物造成损失亿美元，年到期的前大药物造成损失亿美元，而年同样是一个专利过期年。另一方面，医药行业还面临另一大危机随着人口老龄化进程的加剧，医疗费用节节攀升，同时社会负担不断地加重。健康保险面临着严重的资金问题。因此各国政府纷纷出台政策支持仿制药的发展，以减少医疗支出。在这种情况下，抢攻生物类似药（或称生物仿制药）的开发成为一门显学，许多原研药的生产企业也纷

2016/7/29 9:21:26