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乳腺射线机乳腺射线机

    产品名称: 乳腺X射线机乳腺X射线机Mammographic X-ray Equipment
    注册/备案号: 国械注进20142305439
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.11.13
    有效期: 2019-11-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens AG
    【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany
    【生产地址】Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany
    【代理人名称】西门子(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京中环南路7号
    【型号、规格】Mammomat Fusion
    【结构及组成】产品组成:1)X射线发生装置:高压发生装置、X射线管组件(型号SINGLE TANK UNIT P40 MoW-100G)、限束器;2)X射线成像装置:平板探测器(型号PaxScan 3024M)、图像采集工作站、显示器;3)附属设备:立柱、乳腺摄影平台、操作台;4)附件及选配件:见注册产品标准。
    【适用范围】用于在专业医务人员的监控下进行乳腺检查,摄影及诊断。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-07-04 “注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2,DE-80333Muenchen,Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。

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