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前列腺酸性磷酸酶校准品

    产品名称: 前列腺酸性磷酸酶校准品AIA-PACK PAP CALIBRATOR SET
    注册/备案号: 国械注进20153400340
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.26
    有效期: 2020-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501
    【生产地址】2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【代理人住所】宜山路1289号B座3楼301室
    【型号、规格】校准品(1):1.0mL×2;校准品(2):1.0mL×2
    【生产国或地区(中文)】日本
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品(1):前列腺酸性磷酸酶(PAP)阴性人血清;校准品(2):前列腺酸性磷酸酶(PAP)、前列腺酸性磷酸酶(PAP)阴性人血清。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的前列腺酸性磷酸酶检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清或肝素血浆中前列腺酸性磷酸酶的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】贮存在2~8℃和避光室内,有效期一年。
    【变更情况】变更日期:2016.02.24,“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。

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