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临床试验展望：关注哪些政策？会出现哪些变化？

经历年的风风雨雨后，迎来了年，心中有疑虑有不安，但也充满了希望。年是高速变化的一年，各种法规公告不断出台，各种征求意见稿也在不断颁布，尤其是临床试验数据自查核查工作，牵动行业各个岗位从业人员的心。年是政策落地的一年，临床试验行业关注哪些政策行业会出现哪些变化法规篇药品多个征求意见稿正式颁布根据网站公布的资料显示，年药品一共发布了个征求意见稿，其中部分有望能在年正式颁布。对于排队多年的申请项目来说，年月日发布的关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》意见的公告（年第

2016/1/12 9:03:53



阿里健康电子监管码的生意经

近日，食药监局宣布收回阿里健康的药监码运营权，另寻第三方机构。阿里健康也发布公告称正在推进移交工作。但药监码在阿里运营期间引发的争议仍在发酵。各类（独立软件服务商）药品企业指责阿里健康对药监码的运营方式涉嫌兜售商业核心数据问题。年月，阿里巴巴联手云锋基金，对原药监码的具体操作者，香港上市公司中信集团旗下中信世纪进行总额亿美元（约合亿元人民币）的战略投资，收购后者的股份，阿里巴巴集团持股，云峰基金持股。月日，阿里健康发布长微博对收购后药品电子监管码网做出说明。阿里称自收购中信以来，公司在持续亏损的

2016/2/25 10:29:08



齐鲁大丰收！拿下13个重磅品种 38个过评品种领跑

近日，齐鲁制药的枸橼酸西地那非片获批并视同过评。今年以来，齐鲁制药药品获批过评消息不断，年至今已有个品种获批上市；截至目前已有个品种过评（个为首家），位列过评榜第一。此外，个仿制药（新注册分类）上市申请在审评中，以抗肿瘤抗肿瘤药和全身用抗感染感染药物居多。第三批集采将于月日开标，齐鲁制药作为“光脚”企业，个入围品种将大显身手。仿制药大丰收！拿下今年第个新品月日，官网显示，齐鲁制药按仿制类报产的枸橼酸西地那非片获批上市并视同通过一致性评价。枸橼酸西地那非片是一种型磷酸二酯酶（）选择性抑制剂，是目前

2020/8/13 9:15:24



江西报恩堂药业有限公司

江西报恩堂药业有限公司是一家集产品代理经营招商为一身的企业，公司座落在宋朝诗人欧阳修的故乡永丰县，公司拥有员工人，其中高级管理人员经营管理，市场营销等管理人员人企业本着以德为本，以质立足，关爱健康，以效服务于人类的公司经营宗旨，现推出肤乐王霸剂强力皮康王皮康王等系列产品

2010/9/24 9:19:46



美再林免疫球蛋白益生菌冻干粉说明书_招商

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。美再林免疫球蛋白益生菌冻干粉说明书图片版美再林免疫球蛋白益生菌冻干粉说明书文字版产品名称免疫球蛋白益生菌冻干粉产品类型固体饮料配料食用葡萄糖蓝葛果粉麦芽糊精复合型益生菌菌粉植物乳杆菌鼠李糖乳杆菌嗜酸乳杆菌瑞士乳杆菌长双岐杆菌，两岐双岐杆菌干酪乳杆菌，牛初乳冻干粉含不低于免疫球蛋白低聚异麦芽糖低聚率乳糖赤藓糖醇柠檬酸二氧化硅食用香精注每袋生产时添加不少于亿益生菌净含量袋袋食用限量低聚异麦芽糖每袋添加低聚半乳糖食用量克天，本品每袋添加克。食用方法每日次

2023/1/11 10:28:48



国内还没有一只中成药是以药品身份在欧盟国家销售

于年月颁布的《欧盟传统植物药注册指令》，年月正式开始实施，这是欧盟对于传统植物药（包括我中药原料中成药和植物提取物）注册管理的新规定。但截至目前，国内还没有一只中成药是以药品身份在欧盟国家销售。从年起，我国对欧盟中成药出口量增幅同比放缓，年我国对欧盟中成药出口吨，同比下降，出口金额达万美元，同比减少。年，随着国际市场需求的逐步增加我国对欧盟中成药出口出现恢复性增长，第一季度出口量为吨同比增加，出口额万美元，同比增长。我国对欧盟中成药出口主要品种为其他中式成药含有青蒿素及其衍生物的药品和清凉油，分

2011/7/26 19:33:20