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仟源医药：1批次“注射用阿洛西林钠”抽检不合格，已暂停该产品生产

日前，国家药监局发布《关于批次药品不符合规定的通告》（年第号），公告了山西仟源医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）生产的批次注射用阿洛西林钠不符合规定，不符合规定项目为溶液的澄清度。月日，山西仟源医药集团股份有限公司发布“关于注射用阿洛西林钠不合格情况公告”称，公司获得检验报告后，立即启动了召回程序，暂停了该产品生产，并主动收集不良反应报告；截止目前，公司未收到任何关于该产品的不良反应报告的反馈。公司年度注射用阿洛西林钠销售收入万元，占营业收入比例为；年除福建省食品药品质量检验院购买支用于抽

2020/9/17 9:19:10



吉林省局创新举措推进食品经营许可改革

吉林省局把制定食品经营许可审查实施细则作为推进食品经营许可改革的突破口，创新“七个新政”。一是创新性地提出群众性聚餐管理理念。将食品安全事故高发风险等级高提供群体性聚餐服务经营者在许可证上进行标注，在许可审查时增设了“留样设施和配备食品安全管理人员”两项核查标准，便于日常监管。二是创新性地提出了一线监管人员参与现场审查的要求。按责权统一的原则，提出一线监管人员参与许可现场核查的要求，解决了“许可与监管”分离这一困扰基层监管工作多年的难题，并为实现“提前介入指导，消除社会矛盾，提升整体水平”这一良

2016/10/24 11:13:01



恒瑞医药「吡咯替尼」治疗HER2阳性乳腺癌上市申请获受理

根据药智数据，恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片新适应症上市申请获受理。根据恒瑞医药早前发布的新闻稿推测，此次吡咯替尼递交的新适应症可能为联合曲妥珠单抗加多西他赛，术前治疗早期或局部晚期阳性乳腺癌乳腺癌。数据来源药智数据吡咯替尼是一种小分子不可逆泛受体酪氨酸激酶抑制剂。于年月获得有条件批准上市，年月获得国家药品监督管理局完全批准，可联合卡培他滨，适用于治疗阳性既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺乳腺癌患者。今年月，恒瑞医药公布了马来酸吡咯替尼片在一项名为的期临床研究中，主要研究终点达到方案预设

2021/9/16 15:55:04



取消GMP、GSP认证 浙江省正式打响第一枪！

取消认证，正式打响第一枪。月日，浙江省药监局发布《关于药品认证工作有关事项的公告》。根据公告，浙江省药监局将药品认证工作有关事项公告如下一自年月日起，不再受理药品认证相关事项。二年月日前，根据《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安号），已取得《药品证书》的药品生产企业，其相应证书有效期届满前个月的（证书有效期在年月日前），企业可申请药品认证。企业申请后应能随时接受认证现场检查。三已取得《药品证书》的药品生产企业，其证书有效期在年月日后的，浙江省药监局局从年月日起，不再受理

2019/10/10 9:08:09



展品范围—第75届全国药品交易会（上海）

展品范围药品化学药丨中成药丨中药材中药材中药饮片丨药品丨生物制药丨生物制品等保健品保健食品丨营养补充剂丨保健饮品丨有机食品丨保健瘦身丨中医药养生保健产品丨贵重药材家庭医疗器械家庭保健器材丨家用消毒产品丨家庭护理设备丨家用中医器械丨家庭康复设备丨美容健身设备丨检测设备药妆及日用产品个人护理用品丨洗浴护体丨洗发护发丨美容塑身丨彩妆丨香水香氛母婴用品婴儿产品丨孕妇用品丨奶粉丨防辐射服成人用品计生用品丨检测试剂丨成人保健器具医用耗材诊断试剂药店设备药店相关技术合同定制服务药物研发丨丨丨基因检测丨第三方检

2016/2/15 8:20:59



滕佳材在长春组织召开部分省市食品药品监管工作座谈会

年月日，总局党组成员副局长滕佳材同志在吉林省长春市召集辽宁吉林黑龙江省和大连沈阳长春哈尔滨市食安办食品药品监管局负责同志和有关处室同志参加的座谈会，听取东北三省四市食品药品监管体制改革进展情况，以及地方对做好明年食品药品工作的意见和建议。在听取了东北三省四市食品药品监管体制改革进展情况和对明年工作的建议等汇报后，滕佳材指出，各地要认真贯彻中央和国务院的部署，高度重视食品药品监管体制改革工作。辽宁吉林黑龙江省要在省级食品药品监管体制改革基本到位的同时，按照国务院有关文件和会议精神，借鉴有关省份好的

2013/11/25 20:23:01