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维胺酯口服制剂增加黑框警告 黄体酮注射液也有变化

月日，官网发布了关于修订维胺酯口服制剂（维胺酯胶囊维胺酯软胶囊胶囊）与黄体酮注射液注射液说明书的公告，要求所有相关生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。此外，修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。经检索数据库，当前国内有家企业获批生产维胺酯胶囊，家企业获批生产维胺酯软胶囊，家企业获批生产黄体酮注射液。

2016/11/22 9:25:40



羚锐制药募资5亿 加快营销网络建设

羚锐制药今日发布非公开发行股票预案，公司拟以元股的价格非公开发行股票万股，募集资金亿元含发行费用，其中亿元用于公司营销网络建设及品牌推广，亿元补充流动资金。预案显示，公司控股股东羚锐集团拟以现金认购本次非公开发行股票万股，认购金额亿元熊伟冯国鑫吴希振李进叶强等五位公司高管合计认购万股，认购金额万元剩余的万股将由民族羚锐小羚羊资产管理计划以万认购。其中，民族羚锐小羚羊资产管理计划将由中国民族证券设立并管理，主要投资羚锐制药本次非公开发行的股票，计划的份额主要由羚锐制药除董事监事和高级管理人员以外的

2015/4/24 9:47:33



警惕：湿度也会影响人类健康

空气和水是人类生存不可缺少的两大要素。所谓湿度，是指空气含水量物体潮湿的程度。近几年来的研究表明，湿度对人体有着不可忽视的直接影响。湿度过高会感到憋闷不爽，夏季三伏时节，由于高温低压高湿度的作用，人体汗液不易排出，出汗后不易被蒸发掉，因而会使人烦躁疲倦食欲不振，易发生胃肠炎痢疾等，甚至会导致某些行为改变。当湿度随温度的上升而增高时。人们会缺乏自控力，烦躁不安。打字员的出错率竟会增加倍。专家们指出，当湿度一上升时，身体会从肠道吸收水分，因而呈现浮肿。使人的腿部和腰围增粗约两厘米。湿度过低对人体也不

2011/4/12 16:13:51



粤药监局试行药物技术专利转让

药品的技术专利对于药企是一个核心的发展利益点，一旦新药获得了专利资格那就能获得长久稳定的收益，而且对于药企来说之所以专攻研发创新就是要为了获得专利，相比仿制药专利药的价值可是极为诱人的，但是专利药的价值高是因为其成本也高，企业只有承受较高的成本才能获得较为理想的价值，新药的专利成本主要在于研发的技术难度以及失败风险，这方面通过持续的加大投入还是能够得到缓解的，我国的药企相比跨国药企的研发主要不足之处就是研发投入的差距。但是除此之外还有一个则是新药技术审批的时限周期长短，药企研发投入回报周期的长短

2013/10/9 21:49:21



国内首个自主研发的三价轮状病毒疫苗获批上市

近日，国药集团中国生物技术股份有限公司宣布，国药集团中国生物兰州生物制品研究所自主研发的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（细胞）获得国家药品监督管理局上市许可批准，成为国内首个获准上市的三价轮状病毒疫苗，用于轮状病毒导致的婴幼儿腹泻。轮状病毒（，）为双链病毒，由于在显微镜下形似“车轮状”，所以称轮状病毒。轮状病毒是婴幼儿腹泻的主要病原（常见于个月岁的婴幼儿）。全世界因急性胃肠炎肠炎而住院的儿童中，有为轮状病毒所引起。自年以来，对于轮状病毒感染感染的防治，世界卫生组织倡导优先接种轮状病毒疫苗，我国年

2023/4/24 9:52:14



药品批文交易复苏，独家中药最热！哪些批文值得买？如何避雷？

药品批文交易已然复苏。新《药品管理法》的正式实施，意味着药品上市许可持有人制度在我国正式落地实施。不过，在药品上市后变更管理办法未发布前，由于没有法规依据清晰指引上市许可持有人如何变更，因而年药品批文交易不温不火。年初，这道障碍已经清除。年月日，国家药监局网站正式发布《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。《办法》的实施意味着全国所有药品批文都可以转让了，且是否存在生产主体并非必要条件，因而将盘活许多药品批文。根据国家药监局官网数据库数据，目前国产药品批文有个，其中，化学药品个，

2021/3/30 9:10:22