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可吸收硬脑膜封合医用胶获批上市

近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了山东赛克赛斯药业科技有限公司生产的创新产品“可吸收硬脑膜封合医用胶”的注册。该产品适用于开颅手术中硬脑膜缝合部位的辅助封合，能够有效防止脑脊液渗漏。脑脊液渗漏的治疗是一项复杂而棘手的难题，目前对硬脑膜损伤的修补主要有直接缝合修补法自体组织修补法人工合成材料修补法等。相较于常规修补法，该产品的创新之处在于将其喷涂到手术部位后，会迅速聚合形成具有空间立体网状结构的黏性水凝胶，对手术缝合后仍存在的硬脑膜脊液渗漏起到辅助封合作用。目前国内无同类产品上市，该产品

2018/1/31 9:46:01



总局关于印发医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估，根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》。现印发给你们，请遵照执行。食品药品监管总局年月日附件医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则

2016/12/21 17:32:01



临夏州组织开展企事业单位职工食堂食品安全专项检查

年月日，甘肃省临夏州食品药品监督管理局组织对辖区内各企事业单位职工食堂食品安全进行拉网式监督检查。重点针对食品卫生管理制度是否按要求落实食品原材料进货验收台账登记是否完善食品从业人员是否参加体检培训，食品加工场所环境是否整洁干净等内容进行检查，共检查职工食堂个。针对查出的问题下达了份《监督意见书》，并检测餐具消毒效果份，配发《餐饮服务食品采购与进货验收索证台账》本发放《食品安全法》《如何预防食物中毒》等份，督促名从业人员办理了健康证。此次专项检查进一步推动了《食品安全法》的深入贯彻实施有效保障了

2010/8/23 15:06:37



棘白菌素类药物首仿谁是赢家？

随着人口的老龄化老年性疾病增多器官移植及各种导管介入的广泛开展，广谱抗生素抗生素肾上腺皮质激素及免疫抑制剂的广泛应用等原因致使许多患者的免疫力下降，机体微生物失衡，使得深部真菌感染的发病率呈逐年上升趋势。现今临床上用于抗真菌病治疗的主要新药有烯丙胺三唑类咪唑类大类药物，这大类抗真菌药均为世纪开发上市的老药，而棘白霉素类则是世纪初开发上市的新药。此外还有两性霉素脂质体氟胞嘧啶植物提取物制剂等，主要剂型由口服外用及静脉注射药物组成，目前活跃在国内外市场上棘白菌素类抗真菌药主要产品有卡帕芬净米卡芬净阿

2015/11/6 9:36:15



2013年我国医药进出口预计增长12％

随着医药外贸企业转型升级走向深入，国内医改不断扩容拉动进口增长，以及医药行业的刚性需求带动等，中国医药保健品进出口商会相关人员表示，年我国医药进出口增长率预计将达到左右。从年看来，我国医药外贸的比较优势依在。年，我国医药产品进出口总值再创历史新高，总额达亿美元，增幅。其中，进口亿美元，同比增长；出口亿美元，同比增长，对外贸易顺差亿美元，同比减少。相关人员表示，年我国医药外贸形势有四大特点，一是我国出口占比中，西药类和医疗器械类产品占比高达，占据我国出口商品主流地位。二是欧美美国日韩仍是我国医药产

2013/2/17 17:03:58



食品药品监管总局传达学习十八届中央纪委三次全会精神

十八届中央纪委三次全会闭幕后，食品药品监管总局党组书记局长张勇立即主持召开党组扩大会议，传达全会精神，集中学习中央领导同志重要讲话精神。张勇强调，要认真贯彻落实习近平总书记重要讲话和王岐山同志代表中央纪委常委会所作的工作报告切实把思想和行动统一到中央的部署和要求上来，坚定不移地抓好党风廉政建设和反腐败各项工作。张勇指出，这次全会深入贯彻党的十八大和十八届三中全会精神，全面总结了一年来党风廉政建设和反腐败工作成绩，全面分析了党面临的形势，深刻阐述了事关党的建设的重大理论和现实问题。习近平总书记的重

2014/1/17 10:02:01