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脊柱后路矫形钉脊柱后路矫形钉

    产品名称: 脊柱后路矫形钉脊柱后路矫形钉
    注册/备案号: 国械注进20153460105
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-01-16
    有效期: 2019-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司
    【注册人住所】北京市丰台区成寿寺四方景园G2酒店、商业6层A座611号
    【代理人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市丰台区成寿寺四方景园G2酒店、商业6层A座611号
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于胸腰骶椎(T5~S1)后路内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,适用于胸腰骶椎(T5~S1)后路内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:SPINEWAY S.A.S;代理人名称:斯潘威医疗科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市丰台区成寿寺四方景园G2酒店、商业6层A座611号”变更为“注册人名称:SPINEWAY;代理人名称:北京天智航医疗科技股份有限公司;代理人住所:北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室”。

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