医药数据
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脊柱后路矫形钉脊柱后路矫形钉
产品名称: |
脊柱后路矫形钉脊柱后路矫形钉 |
注册/备案号: |
国械注进20153460105 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-01-16 |
有效期: |
2019-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司 【注册人住所】北京市丰台区成寿寺四方景园G2酒店、商业6层A座611号 【代理人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京市丰台区成寿寺四方景园G2酒店、商业6层A座611号 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】该产品由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于胸腰骶椎(T5~S1)后路内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,适用于胸腰骶椎(T5~S1)后路内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:SPINEWAY S.A.S;代理人名称:斯潘威医疗科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市丰台区成寿寺四方景园G2酒店、商业6层A座611号”变更为“注册人名称:SPINEWAY;代理人名称:北京天智航医疗科技股份有限公司;代理人住所:北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室”。
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