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空心螺钉系统空心螺钉系统

    产品名称: 空心螺钉系统Cannulated Bone Screws system空心螺钉系统Cannulated Bone Screws system
    注册/备案号: 国械注进20153461132
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-16
    有效期: 2023-05-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】I.T.S. GmbH
    【注册人住所】Autal 28,8301 Laβnitzhohe
    【生产地址】Autal 28,8301 Laβnitzhohe
    【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号321-322室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】空心螺钉系统主要由空心螺钉和垫圈组成。空心螺钉包括:空心松质骨螺钉和干骺端空心加压螺钉。空心螺钉系统是由符合ISO 5832-3钛合金(Ti6Al4V)材料制成。产品为非灭菌包装,表面经阳极氧化处理。
    【适用范围】该产品适用于四肢骨干,四肢骨干骺端及手、足手术的骨折,融合及截骨术的固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】空心螺钉系统主要由空心螺钉和垫圈组成。空心螺钉包括:空心松质骨螺钉和干骺端空心加压螺钉。空心螺钉系统是由符合ISO 5832-3钛合金(Ti6Al4V)材料制成。产品为非灭菌包装,表面经阳极氧化处理。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于四肢骨干,四肢骨干骺端及手、足手术的骨折,融合及截骨术的固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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