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空心螺钉系统空心螺钉系统
产品名称: |
空心螺钉系统Cannulated Bone Screws system空心螺钉系统Cannulated Bone Screws system |
注册/备案号: |
国械注进20153461132 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-16 |
有效期: |
2023-05-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】I.T.S. GmbH 【注册人住所】Autal 28,8301 Laβnitzhohe 【生产地址】Autal 28,8301 Laβnitzhohe 【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号321-322室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】空心螺钉系统主要由空心螺钉和垫圈组成。空心螺钉包括:空心松质骨螺钉和干骺端空心加压螺钉。空心螺钉系统是由符合ISO 5832-3钛合金(Ti6Al4V)材料制成。产品为非灭菌包装,表面经阳极氧化处理。 【适用范围】该产品适用于四肢骨干,四肢骨干骺端及手、足手术的骨折,融合及截骨术的固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】空心螺钉系统主要由空心螺钉和垫圈组成。空心螺钉包括:空心松质骨螺钉和干骺端空心加压螺钉。空心螺钉系统是由符合ISO 5832-3钛合金(Ti6Al4V)材料制成。产品为非灭菌包装,表面经阳极氧化处理。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于四肢骨干,四肢骨干骺端及手、足手术的骨折,融合及截骨术的固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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