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神经肌肉传导附件神经肌肉传导附件

    产品名称: 神经肌肉传导附件神经肌肉传导附件
    注册/备案号: 国械注进20142215943
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-22
    有效期: 2018-12-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区意威路96号1幢
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区意威路96号1幢
    【型号、规格】NMT
    【结构及组成】由传感器(888418: NMT机械传感器; 897439:NMT小儿机械传感器;888416:NMT电传感器;)、电缆(888415:NMT传感器电缆;888414:NMT传感器电缆;)、区域性阻滞适配器(888417:NMT区域性阻滞适配器)和电极(57268:NMT电极)组成。
    【适用范围】本产品与GE医疗的NMT测量设备联合使用,可用于成人和儿童患者(体重在5到20千克)神经肌肉刺激的监测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由传感器(888418: NMT机械传感器; 897439:NMT小儿机械传感器;888416:NMT电传感器;)、电缆(888415:NMT传感器电缆;888414:NMT传感器电缆;)、区域性阻滞适配器(888417:NMT区域性阻滞适配器)和电极(57268:NMT电极)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与GE医疗的NMT测量设备联合使用,可用于成人和儿童患者(体重在5到20千克)神经肌肉刺激的监测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。

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