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氨基末端型脑钠肽前体测试卡时间分辨免疫荧光法

    产品名称: 氨基末端B型脑钠肽前体测试卡(时间分辨免疫荧光法)AQT90 FLEX NT-proBNP Test Kit
    注册/备案号: 国械注进20152400759
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.02.25
    有效期: 2020-02-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Radiometer Medical ApS
    【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
    【生产地址】Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位
    【型号、规格】160个测试
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】鼠单克隆抗氨基末端B型脑钠肽前体捕捉和追踪抗体,天然氨基末端B型脑钠肽前体;牛血清白蛋白,牛γ -球蛋白,鼠免疫球蛋白G;三羟甲基氨基甲烷;叠氮化钠。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定EDTA或肝素抗凝全血、血浆中氨基末端B型脑钠肽前体的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃的环境下,有效期为12个月。
    【变更情况】变更日期:2015.09.24,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。

招商信息

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    赣卫消证字2019第C002号
    (江西)永丰县海源生物科技有限公司

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    赣樟械备20190021号
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