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骨钙素质控品

    产品名称: 骨钙素质控品IDS-iSYS N-Mid? Osteocalcin Control Set
    注册/备案号: 国械注进20152401472
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.08
    有效期: 2020-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Immunodiagnostic Systems Limited
    【注册人住所】10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon,Tyne and Wear,NE35 9PD,United Kingdom
    【生产地址】10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon,Tyne and Wear,NE35 9PD,United Kingdom
    【代理人名称】北京利德曼生化股份有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区宏达南路5号
    【型号、规格】质控品1(CTL1):4×1 mL,质控品2(CTL2):4×1 mL,质控品3(CTL3):4×1 mL。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含骨钙素的冻干小牛血清白蛋白缓冲基质、叠氮化钠。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于骨钙素测定时的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。
    【变更情况】变更日期:2015.09.11,“ 代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号”变更为“ 代理人住所:北京市北京经济技术开发区兴海路5号”。

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