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颅颌面钛网固定系统

    产品名称: 颅颌面钛网固定系统Neuro Mesh Fixation System
    注册/备案号: 国械注进20153461004
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.03.24
    有效期: 2020-03-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OsteoMed L.P.
    【注册人住所】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA
    【生产地址】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA
    【代理人名称】艾派(广州)医疗器械有限公司
    【型号、规格】218-0052 74 x 50mm 刚性钛网 218-0053 125 x 180mm刚性钛网 218-2008 165mm x 95mm 预成型超硬钛网 218-2014 165mm x 95mm 超硬钛网
    【结构及组成】该产品由超硬钛网及刚性钛网组成,刚性钛网由符合ISO 5832-2标准要求的2级纯钛材料制成,超硬钛网由符合ISO 5832-2标准要求的3级纯钛材料制成。产品表面无着色,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品与1.6mm的金属接骨螺钉配合使用适用于外伤或颅骨和上颌骨重建的辅助固定。
    【生产国或地区(中文)】美国

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