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总局关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告（2016年第135号）

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对罗格列酮及其复方制剂说明书的警示语适应症不良反应禁忌注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有罗格列酮及其复方制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各罗格列酮及其

2016/8/12 10:10:01



湖北省食品药品监管局运用微信提供行政审批进度查询服务

近日，湖北省食品药品监管局运用移动互联网技术完成行政审批网上审批系统与微信的数据接口开发，搭建了行政审批事项微信公众查询平台，实现行政审批系统证书管理系统与微信公众号之间的审批数据实时同步，企业申请办证可通过微信查询办理进度。公众通过手机微信，搜索添加并关注公众号“湖北省食品药品行政审批”，即可随时随地获取各类审批事项的办事服务指南，实时掌握事项办理进度，准确查询食品药品保健食品化妆品和医疗器械的注册认证生产经营等许可证书信息。随着“互联网”理念的广泛普及以及移动互联网技术的深入应用，湖北省局还

2015/12/31 14:09:01



第九批药品国采启动报量，涉195个品规

月日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，《通知》明确自年月日起，联合采购办公室开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。从公布的药品填报范围来看，此次集采涉及个药品品规。包含个品种，包括降压药降压药物乌拉地尔注射剂型治疗男性勃起功能障碍的枸橼酸西地那非口崩片单纯疱疹病毒感染感染的治疗的阿昔洛韦注射剂型紧急避孕药避孕药左炔诺孕酮片支气管扩张药盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液消化消化道溃疡药雷贝拉唑口服常释剂型等，包含口服剂型胶囊胶囊干混悬剂

2023/8/29 9:55:36



江苏严查两票制 医用耗材大整治开始了

最新规定采购价格参考“两票制”第一票价格，也就是出厂价。月日，江苏省常州市政府发布了《关于加强医用耗材综合治理工作的意见》，加强医用耗材治理工作。需要特别注意的是，文件中提到了将聚焦生产供应散乱差问题聚焦价格虚高突出问题切实降低部分品种的虚高价格，减少行业内的“二次议价”，同时还提到，将借助省医保局阳光采购平台业务流信息流资金流“三流合一”来约束等问题，解析如下加强两票制，参考全国最低价据文件显示，将聚焦生产供应散乱差问题，到年底，基本形成医用耗材标准编码流通“两票制”，将加快全国医保信息业务编

2020/4/9 9:19:55



医药招商企业选择客户需“优中选优”

如今医药招商企业多的都已经数不清，在这个阵容强大的队伍中，他们一起奋斗着竞争着，然而也往往暴露出了一些通病，其中一项就是为了招商而招商。企业只要对方要货能够合作，无论是什么地区什么渠道什么性质的客户都可以。造就这些企业手中有一大把合作客户，各种类型的都有，临床的的炒作炒作的第三终端市场的一一备齐。然而如此方式的招商，最终产品会和客户之间产生抵触，从而导致销量很难做上去。对于医药招商企业来说，招商的成功发展，需要挖掘招商潜力中的优选产品，对于合作的客户更是要“优中选优”。在新医改的促使下，各大医药

2014/5/27 8:40:26



全国首个医药行业ESG信息披露团体标准，9月25日起实施！

近日，据全国团体标准信息平台网站显示，团体标准《医药企业信息披露指南》正式发布，将于月日实施。这是国内首个医药行业的信息披露团体标准。月日，据全国团体标准信息平台网站显示，由上海医药行业协会提出并归口，上海医药集团股份有限公司和上海质量管理科学研究院联合牵头起草的《医药企业信息披露指南》正式发布，将于月日实施。这是国内首个医药行业的信息披露团体标准（标准编号为）。本文件给出医药企业信息披露原则，提供披露内容披露形式与频次披露流程披露结果应用的指导和建议，从环境（）社会（）治理（）三个维度构建信息

2023/8/29 10:10:09