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总局办公厅关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的复函

河北省食品药品监督管理局你局《关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的请示》（冀食药监号）收悉。现将函复如下一《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局第号令）第三十四条规定医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。说明书和标签标示要求低温冷藏的，应当按照有关规定，使用低温冷藏设施设备运输和贮存。因此，对于专营不需要低温冷藏运输和贮存医疗器械的经营企业可以不配备冷链运输和贮存设备。二《医疗器

2016/8/30 17:11:01



辽宁省食品药品监管局公布部门权责清单

为贯彻落实国务院深化行政体制改革建设法治政府部门推进权力清单制度工作要求，近日，辽宁省食品药品监督管理局按照省委省政府工作的总体部署，完成了省级权责清单编制工作，在省政府官方网站上向社会公开发布，接受社会各界监督。本次公布的省级权责清单，共有行政许可行政处罚行政强制行政检查行政确认行政奖励及其他权力七大类项；实行市县属地化管理为主的行政处罚项；审核转报的行政职权项。该清单明确了部门职权的设立依据实施主体和责任事项等内容，体现了“法无授权不可为，法定职责必须为”的法治原则，进一步厘清了部门职责边界

2015/8/6 15:59:01



有“青霉素”过敏史 真的终生禁用吗？

药师详解“青霉素皮试”的个误区，您中招了么大家都知道，在应用青霉素前，需要对患者进行青霉素皮试。我们经常会听人说“青霉素皮试阴性，肯定不会发生过敏反应”“曾经青霉素过敏，就一定不能用青霉素”“以前用过青霉素没事，可以不做青霉素皮试”。说到这里，您可能对“青霉素皮试”存在一些误会。现在就请药师为您一一解析。误区青霉素皮试后仍有可能过敏，皮试无意义青霉素皮试能够有效预测速发型过敏反应，减少严重不良反应发生，所以，我们在接受青霉素类药物前，应该进行皮试。过敏反应是青霉素类药物最常见的不良反应，世界变态

2021/6/28 15:24:24



石家庄制药舒肝健胃丸（水丸）说明书_说明书图片

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。石家庄制药舒肝健胃丸水丸说明书图片版年版石家庄制药舒肝健胃丸说明书文字版药品名称通用名称舒肝健胃丸汉语拼音成份厚朴姜制香附醋制白芍麸炒柴胡醋制青皮醋炒香橼陈皮檀香豆蔻枳壳鸡内金炒槟榔延胡索醋炒五灵脂醋制牵牛子炒性状本品为白色的水丸气清香，味微苦辛。功能主治疏肝开郁，导滞和中。用于肝胃不和引起的胃脘胀痛，胸胁满闷，呕吐吞酸，腹胀便秘。规格每袋装克。用法用量口服，一次克，一日次。不良反应尚不明确。禁忌孕妇禁用。注意事项忌食生冷油腻不易消化食物。忌情绪激

2022/12/22 11:09:10



浙江海正药业股份有限公司法维拉韦片全国首家获批！

月日，国家药监局发布公告，浙江海正药业股份有限公司研制的“法维拉韦”（原名“法匹拉韦”）正式获得国家药监局批准上市。该品种人体生物等效性研究（餐后试验）由都正生物完成“一站式”临床研究战略合作单位湖南省妇幼保健院负责临床舍同智能负责招募先领医药负责服务砝码柯数据执行数据管理和统计分析。法维拉韦片用于治疗新型和复发型流感，该品种前期通过不断试验和摸索后，委托都正生物完成。一项项成功案例，让市场认可都正实力，我们将继续坚持“创新求实”，通过科学可靠的方案设计，高效的受试者招募与管理丰富的临床资源严格

2021/11/23 10:22:54



食药总局发布银杏叶药品补充检验方法

近期，总局通过检查发现，部分企业为降低生产成本，谋取非法利益，擅自将银杏叶提取物生产工艺由稀乙醇提取改为盐酸提取，导致银杏叶药品有效成分分解，降低药品疗效，而按照现行药品标准检验方法却无法发现。这次发布的补充检验方法，就是国家药品检验机构专门针对盐酸提取工艺和非法添加其他物质研究的新方法，只要是使用盐酸提取工艺和非法添加其他物质的，就可以直接检验出来。此前，国家食品药品监督管理总局已经就银杏叶药品问题多次发布通告，列明购买非法银杏叶提取物的企业，要求这些企业立即采取停售停用和召回等措施。同时部署

2015/6/8 9:45:51