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血气测定试剂盒血气测定试剂盒

    产品名称: 血气测定试剂盒血气测定试剂盒
    注册/备案号: 国械注进20152400587
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-09
    有效期: 2019-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】International Technidyne Corporation
    【注册人住所】8 Olsen Avenue Edison, New Jersey 08820, USA
    【生产地址】2656 Patton Road, Roseville, MN 55113, USA
    【代理人名称】北京八运通医疗设备有限公司
    【代理人住所】北京市西城区南礼士路丙3号楼海通大厦719室
    【型号、规格】BG(型号):25支/盒
    【结构及组成】3-(N-吗啉基)丙磺酸,硝酸钠,氯化钠,氯化钾,氯化钙,氯化镁,氯化银,碳酸氢钠,高纯度水,防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外测定人全血的PH值、二氧化碳分压(PCO2)和氧分压(PO2)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】3-(N-吗啉基)丙磺酸,硝酸钠,氯化钠,氯化钾,氯化钙,氯化镁,氯化银,碳酸氢钠,高纯度水,防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外测定人全血的PH值、二氧化碳分压(PCO2)和氧分压(PO2)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:International Technidyne Corporation;注册人住所:8 Olsen Avenue Edison, New Jersey 08820, USA”变更为“注册人名称:LifeHealth, LLC;注册人住所:2656 Patton Road, Roseville, Minnesota 55113,USA”。
    【其他内容】/
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