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血糖血酮仪
| 产品名称： |
血糖血酮仪FreeStyle Optium Neo Blood Glucose and Ketone Monitoring System |
| 注册/备案号： |
国械注进20152401016 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2015.03.25 |
| 有效期： |
2020-03-24 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Abbott Diabetes Care Ltd.
【注册人住所】Range Road, Witney, Oxon,OX29 0YL, UK
【生产地址】Rathealy Road, Fermoy, County Cork, Ireland
【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 (邮寄地址:上海市南京西路388号仙乐斯广场
【型号、规格】FreeStyle Optium Neo
【生产国或地区（中文）】英国
【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品由血糖血酮仪主机,操作软件组成。
【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于测定采自指尖、前臂、上臂或拇指根部的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，和采自指尖、静脉全血中的β-羟丁酸浓度。
【变更情况】变更日期：2015.07.03，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位(邮寄地址:上海市南京西路388号仙乐斯广场32楼)”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。变更日期：2016.03.23，生产地址由“RathealyRoad，Fermoy，County Cork，Ireland”变更为“Rathealy Road，Fermoy，County Cork，Ireland和Boulevard a Zacatecas Km.9.5,JesusMaria,Aguascalientes,Mexico,Postal Code 20900”。
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医药数据
