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械字号产品当成化妆品销售，药房被罚五千元

切实保障人民群众用药用妆安全，药监部门一直在行动！近日，重庆市药监局按照国家药监局的统一部署，公布了一批药品安全整治典型案例。案例一无证生产化妆品被罚重庆市九龙坡区市场监管局根据线索对重庆某生物科技有限公司进行调查，发现该公司未取得化妆品生产许可资质，其法定代表人杨某在住所自行配制化妆品，主要用于自营门店，配合理疗按摩服务搭配使用，并未单独收取费用。自公司成立以来，仅对外销售笔，销售金额元，截至案发，当事人已经将货款退还给交易相对人，故本案无违法所得。最终，该公司被处以没收违法化妆品及生产原料工

2024/12/11 18:49:43



国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第四十七批）的通告（2021年第83号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第四十七批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第四十七批）国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号通告附件

2021/10/22 10:24:52



国内第2家！百济神州BTK-PROTAC临床申请获受理

药智数据显示，百济神州的薄膜包衣片临床试验申请获受理。公开资料显示，是一款靶向的蛋白降解剂，这是国内第二款申报临床的，也是百济神州首个基于其蛋白降解技术平台开发且进入临床阶段的在研产品。临床前模型显示，能克服耐药，有望突破患者对泽布替尼和其他抑制剂耐药性的问题。同时，该产品具有良好的药理学特性生物利用度，以及高选择性有效性和较长的半衰期。在动物实验中，耐受性良好。目前正在澳大利亚开展针对细胞恶性肿瘤患者的期开放标签剂量递增和扩展研究。根据公开资料，基于蛋白降解技术，百济神州开发了一种名为的平台技

2021/10/27 11:30:08



14个符合！某省公示7月份调整竞价组产品

福建省药械联合采购中心发布关于公示年月份申请调整竞价组符合条件的产品名单的通知。根据梳理，年月份申请调整竞价组符合条件的产品合计个，共涉及个品种和家生产企业。具体包括华润紫竹药业有限公司的依帕司他片（含个通用包装）；长春金赛药业有限责任公司的醋酸曲普瑞林注射液注射液；重庆华森制药股份有限公司的盐酸戊乙奎醚注射液；南京白敬宇制药有限责任公司的复方酮酸片；山东淄博新达制药有限公司的头孢克洛头孢克洛缓释片；湖北亨迪药业股份有限公司的托拉塞米片；江苏德源药业股份有限公司的坎地氢噻片；浙江海正药业股份有限

2024/8/22 9:56:22



国家食品药品监督管理总局发布医疗器械重新注册有关事项通告

年月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于医疗器械重新注册有关事项的通告》（食品药品监管总局通告年第号）（下称《通告》），在确保上市产品安全有效的前提下，对医疗器械重新注册申报设定了简化的申报资料要求。《通告》分不同情形对简化申报资料的要求作出了规定，对于产品产品标准和说明书均没有变化的重新注册申报项目，以及仅发生生产地址变化的重新注册申报项目，生产企业不须再提交注册产品标准注册检测报告和说明书；对于“产品适用范围”“型号规格”“产品标准”“产品性能结构及组成”变化的重新注册变化的重新注册申报项

2013/12/17 15:01:01



卫健委发布重要医改信号 鼓励学上海降药价

国家卫健委发布重要医改信号。鼓励学上海，药价平均降日前，国家卫健委举行新闻发布会，介绍全国公立医院综合改革进展情况和年度公立医院综合改革真抓实干成效明显地方典型经验。会上相关领导表示，药价还要继续降。国家卫生健康委体改司巡视员表示，上海市对未实施医保带量采购的品种探索实行药品集团采购，首批家三级医院和个区组成公立医疗机构采购联盟，采购的种药品平均降价，挤出药品价格的虚高水分。希望各地能够学习借鉴上海的经验，进一步降低药品虚高价格，继续落实“腾空间调结构保衔接”的改革思路。医改逻辑驱动，必须降价降

2019/6/17 9:58:23