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射线计算机断层摄影设备射线计算机断层摄影设备

    产品名称: X射线计算机断层摄影设备X射线计算机断层摄影设备Computed Tomography System
    注册/备案号: 国械注进20153300422
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.02.02
    有效期: 2020-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Medical Systems(Cleveland),Inc.
    【注册人住所】595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA
    【生产地址】1) 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA; 2) Advanced Technologies Center,MATAM,Building 34,P.O.Box 325,Haifa 31004,Israel
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
    【型号、规格】Brilliance iCT
    【结构及组成】产品由扫描架(内置X射线管组件(型号:CT XSTube)、X射线高压发生装置(980605801001)、探测器)、患者支撑装置、操作台(含计算机系统、显示器、扫描控制面板)、图像处理系统、电源柜、激光定位灯、限束器、冷却装置、选件组成。选件见注册产品标准。128排探测器,采集256层图像数据。开口直径70cm .
    【适用范围】用于常规的头部和全身扫描成像。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2018-03-12 “注册人名称:PhilipsMedical Systems (Cleveland), Inc.;代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. 飞利浦医疗系统(克利夫兰)股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。

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