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带止血阀的可控导管鞘带止血阀的可控导管鞘

    产品名称: 带止血阀的可控导管鞘带止血阀的可控导管鞘
    注册/备案号: 国械注进20153771169
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-07
    有效期: 2019-04-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201室)
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201室)
    【型号、规格】408309、408310、408312、408313、408314、408315、G408318、G408319、G408320、G408321、G408324
    【结构及组成】带止血阀的可控导管鞘由扩张器、导丝和可控鞘组成。部分型号配有房间隔穿刺针。主要材料为高密度聚乙烯、Pebax组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
    【适用范围】带止血阀的可控导管鞘适用于插入各种心血管电极导管,包括经房间隔将心血管电极导管插入左侧心脏。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】带止血阀的可控导管鞘由扩张器、导丝和可控鞘组成。部分型号配有房间隔穿刺针。主要材料为高密度聚乙烯、Pebax组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】带止血阀的可控导管鞘适用于插入各种心血管电极导管,包括经房间隔将心血管电极导管插入左侧心脏。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical ;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。

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