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全自动荧光免疫分析仪全自动荧光免疫分析仪
产品名称: |
全自动荧光免疫分析仪全自动荧光免疫分析仪GSP?,Genetic Screening Processor |
注册/备案号: |
国械注进20143405992 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.24 |
有效期: |
2019-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wallac Oy 【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland 【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland 【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区张衡路1670号4层; 邮寄地址为:北京朝阳区酒仙桥路14号兆维工业园 【型号、规格】2021-0010 【结构及组成】该产品由GSP(R)仪器及随机软件组成,其中GSP?仪器包括:孔板操纵器模块、洗板机模块、去血片机模块、试剂储存模块、试剂移液器模块、测量模块、散装试剂模块、三种振荡孵育器模块、处理废液的液体模块、两个栈架、孔板储存模块、加热孵育器模块、温度控制模块、电子模块及干燥机。随机软件包括:GSP(R)仪器软件和GSP(R)工作站软件。 【适用范围】该产品用于对微孔板中样品进行时间分辨和即时荧光分析,并对人体样本中的分析物进行定量或定性测定。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2016-08-08 “代理人住所:“上海市张江高科技园区张衡路1670号4层;邮寄地址为:北京朝阳区酒仙桥路14号兆维工业园甲2号楼1楼东 100015” ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层” ”。
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