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全自动荧光免疫分析仪全自动荧光免疫分析仪

    产品名称: 全自动荧光免疫分析仪全自动荧光免疫分析仪GSP?,Genetic Screening Processor
    注册/备案号: 国械注进20143405992
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.24
    有效期: 2019-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wallac Oy
    【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区张衡路1670号4层; 邮寄地址为:北京朝阳区酒仙桥路14号兆维工业园
    【型号、规格】2021-0010
    【结构及组成】该产品由GSP(R)仪器及随机软件组成,其中GSP?仪器包括:孔板操纵器模块、洗板机模块、去血片机模块、试剂储存模块、试剂移液器模块、测量模块、散装试剂模块、三种振荡孵育器模块、处理废液的液体模块、两个栈架、孔板储存模块、加热孵育器模块、温度控制模块、电子模块及干燥机。随机软件包括:GSP(R)仪器软件和GSP(R)工作站软件。
    【适用范围】该产品用于对微孔板中样品进行时间分辨和即时荧光分析,并对人体样本中的分析物进行定量或定性测定。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-08-08 “代理人住所:“上海市张江高科技园区张衡路1670号4层;邮寄地址为:北京朝阳区酒仙桥路14号兆维工业园甲2号楼1楼东 100015” ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层” ”。

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