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药品注册管理办法（修订稿）：立项的四个关注点

《药品注册管理办法》（修订版）在年月日发出征求意见稿。相对于年前版本的适用范围为“在中华人民共和国境内申请药物临床试验药品生产和药品进口，以及进行药品审批注册检验和监督管理”，《药品注册管理办法》（修订稿）征求意见稿（简称“修订稿”，下同）则定义为“在中华人民共和国境内从事药品注册及其监督管理”，适用范围更贴切于文件名称“药品注册管理”。这意味着“修订稿”更关注药品注册管理的本质，亦即从药品的功能性出发，从法规上引导药品注册申请人和食品药品监管部门在药品注册流程中更注重药品的安全有效和质量可控。

2016/7/29 8:59:19



天津进一步破除以药补医机制 整体减轻患者负担

按照国家医药卫生体制改革部署要求，在总结前期改革试点工作基础上，为进一步破除以药补医机制，推动本市公立医院综合改革，自年月日起，宁河区静海区蓟县公立医院取消药品全部加成，全市其他二级以上公立医院取消药品一半加成，同步降低了核磁等大型设备检查费。逐步将现行公立医院补偿机制由服务收费药品加成财政补助三个渠道，改为服务收费和财政补助两个渠道。对医院因改革减少的药品加成收入，按照总量控制结构调整的原则，通过调整部分长期价格较低背离医护人员技术劳务价值的医疗服务价格，给予适当补偿。主要是提高护理费注射费手

2016/7/1 9:06:27



CT检查每年两次以内为宜

患病后。人们总想尽快知道自己得了什么病，否则，就会忧心忡忡。计算机射线断层成像技术即人们常讲的检查的应用，为许许多多的病人免去了心中之苦。一经问世，即刻受到医学界的高度评价，把它誉为一种高灵敏度高分辨率的“雷达系统”，它能清楚地显示人脑组织灰质和白质脑室系统和蛛网膜下腔，并能直接观察到脑瘤出血脑梗死等病变。在全身及其他部位的检查中也能清楚地显示各脏器的外形结构和病变。检查以它的分辨率高，及定位准确迅速安全等特有的优势，在许多医院广泛开展，并赢得患者的信赖。检查方法分为平扫和增强两种，平常说的检查

2012/5/22 15:52:37



企业如何为产品选择主要渠道

当企业确定了渠道目标之后，接下来应当根据中间商类型中间商数量和每一渠道成员的责任来识别主要的渠道选择。中间商类型企业应识别可承担渠道工作的渠道成员类型。针对制药企业在招商这方面，就会要求代理商具备一定的网络团队资源以及实力，才会与之进行共同合作，共赢发展。在渠道的选择上有以下三种可以选择企业销售队伍苦熬大企业的直接销售队伍。派遣户外销售人员到销售区域，接触该地区内所有可能的顾客；或为不同行业发展独立的企业销售队伍；再或者，增加一项电话销售业务，由电话销售人员负责中小企业。生产企业代理在不同第五或

2015/3/10 9:17:26



国家食品药品监督管理总局关于玉溪沃森生物技术有限公司药品GMP公告(2015年第18号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，玉溪沃森生物技术有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由云南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称玉溪沃森生物技术有限公司组织机构代码法定代表人李云春质量负责人方国良生产地址云南省玉溪市高新区东风南路号认证范围群群脑膜炎球菌多糖疫苗冻干群脑膜炎球菌多糖结合疫苗现场

2015/5/8 0:33:01



药品追溯相关政策多省份启动 影响所有药店

近日，福建省药监局召开全省药品信息化追溯体系建设工作视频推进会，就药品生产和经营企业的药品追溯工作进展，进行相关部署。除此外，月日，河北省药监局发布公告，已在全省正式启动中药饮片追溯工作，家生产企业和家专营企业已被首次纳入追溯范围。可以说，为落实《药品管理法》及国家药监局关于药品信息化追溯体系建设相关工作部署，多省已经进入推进药品追溯工作的“加速期”。“回流药”将成历史年月日，国家药品监督管理局正式下发《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（以下简称《意见》）。《意见》明确，药品上市许可持有人

2020/9/24 9:02:57