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高频手术系统及附件高频手术系统及附件
产品名称: |
高频手术系统及附件高频手术系统及附件 |
注册/备案号: |
国械注进20153251228 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-04-20 |
有效期: |
2019-04-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】西赛尔(北京)科技发展有限公司 【注册人住所】北京市东城区永定门内东街中里9-17号202房间 【代理人名称】西赛尔(北京)科技发展有限公司 【代理人住所】北京市东城区永定门内东街中里9-17号202房间 【型号、规格】ARCO 3000,ARCO 2000,ARCO 1000,MBC 601,MBC 600,MBC 200,BCC 140 【结构及组成】"产品由主机和附件组成,附件具体型号见附页。主机按照功能和参数分为不同型号,其中ARCO系列包含氩气功能,其它型号不包含氩气功能。各型号输出模式及参数见注册产品标准。" 【适用范围】适用于手术中对人体组织的切割和凝固。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"产品由主机和附件组成,附件具体型号见附页。主机按照功能和参数分为不同型号,其中ARCO系列包含氩气功能,其它型号不包含氩气功能。各型号输出模式及参数见注册产品标准。" 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于手术中对人体组织的切割和凝固。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:西赛尔(北京)科技发展有限公司;代理人住所:北京市东城区永定门内东街中里9-17号202房间”变更为“代理人名称:上海广丽敷医药科技有限公司;代理人住所:上海市杨浦区周家嘴路4222号3幢101室”。
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