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出海新进展:四药企分别出口欧洲、非洲等地

近日，药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为甘李药业通过上市前检查常山药业制剂获马里注册证书国药现代获证书和东亚药业获韩国注册证书。甘李药业通过检查一药物基本情况企业名称甘李药业股份有限公司生产地址北京市通州区漷县镇南凤西一路号检查类别批准前检查（）涉及产品甘精胰岛素注射液赖脯胰岛素注射液门冬胰岛素注射液注射液检查车间生产车间库房库房检查结论通过批准前检查二药物其他相情况甘精胰岛素注射液赖脯胰岛素注射液门冬胰岛素注射液三款生物类似药分别于年月月先后收到欧洲上市许可申请获得受理的通知；年月，调

2024/6/9 21:24:23



发改委：允许公立医院单独、组团采购药品！

国务院总理李克强在政府工作报告中指出，今年要协调推进医疗医保医药联动改革。话音未落，发改委首先传出三医联动改革的新动向。发改委谈及的三医联动昨日（月日）上午发改委召开定时定主题新闻发布会，发改委新闻发言人赵辰昕介绍道，破除以药补医，建立医疗机构成本自我约束机制。从机制上将药品由医疗机构盈利的手段转化为医疗机构提供服务的成本，引导医疗机构主动规范诊疗行为，从依靠销售药品转为依靠提高服务效率和服务质量增加收入。同时，充分拓宽患者自主选择药品的权利，消除大处方高价格获利的基础。（这可认为是医疗方面的改

2016/3/15 9:01:17



中成药质量问题频被曝光 部分中药材价暴跌7成

截至月日，中药板块共家公司披露三季报，其中家公司营收实现正增长，家公司归母净利润同比正增长，营收增速在以上的有家，占已公布季报公司的三分之一，显示了较高的业绩增长速度。不过这依然无法掩盖被新闻媒体屡屡曝光的中成药质量问题。此前相关媒体刊发的《批中药材中药材及饮片不合格》的报道恰恰就暴露了困扰中草药发展的痼疾。目前，食药监总局已组织相关部门对不合格产品采取控制措施，对相关单位依法查处。为了更好地规范中药材行业标准和质量标准，月初，国家质检总局正式批复同意在安徽省亳州市筹建国内首个国家级中药材产品质

2014/11/7 11:11:26



总局首次公告适用ICH指导原则 接轨国际标准

近日，国家食品药品监管总局发布《总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》（以下简称公告），决定适用个国际人用药品注册技术协调会（）二级指导原则，以鼓励药品创新，推动我国药品注册技术标准与国际接轨，加快药品审评审批，加强对药品全生命周期管理。“这是国家食药监总局加入后首次公告适用指导原则。对医药企业而言，适用指导原则，是机遇也是挑战，这是中国制药与国际接轨的必经之路。”沈阳药科大学苏岭教授说。未来风向标适用范围扩大此次决定适用的个二级指导原则是《人用药物注册申请通用技术文档（）》

2018/3/6 9:37:00



正大清江盐酸右美托咪定注射液获批生产并视同过评

月日，国家药监局官网显示，正大清江的类仿制药盐酸右美托咪定注射液注射液获批生产并视同过评。数据显示，该产品在年中国公立医疗机构终端的销售额接近亿元，同比增长。盐酸右美托咪定属于肾上腺素受体激动剂，具有镇静镇痛抗焦虑等作用，临床上用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。目前国内有家企业拥有盐酸右美托咪定注射液生产批文，米内网数据显示，该产品在年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模接近亿元，同比增长。依靠在及扩面集采中独家中标，扬子江

2022/3/7 10:06:02



上海复旦盐酸赛庚啶片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。上海复旦盐酸赛庚啶片说明书图片版暂无上海复旦盐酸赛庚啶片说明书文字版药品名称盐酸赛庚啶片性状本品为白色片。作用类别本品为抗过敏类非处方药药品。禁忌孕妇哺乳期妇女禁用。青光眼尿潴留和幽门梗阻患者禁用。对本品过敏者禁用。注意事项服药时避免用酒精饮料。老年及两岁以下小儿慎用。驾驶机车船从事高空作业机械作业者工作期间禁用。儿童用量请咨询医师或药师。当本品性状发生改变时禁用。如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。儿童必须在成人监护下使用。请将此药品放在儿

2023/1/29 13:34:48