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$10亿品种专利将到期，首仿申报审评或提速

近日，杭州华东医药集团浙江华义制药的米拉贝隆缓释片拟纳入优先审评，理由为“专利到期前年的药品”。米内网数据显示，原研安斯泰来制药的米拉贝隆缓释片全球销售额亿日元（约亿美元），该产品年进入中国市场，是国内首个用于膀胱过度活动症（）治疗的受体激动剂，目前国内暂无仿制药。图华东的米拉贝隆缓释片拟纳入优先审评的情况来源官网图安斯泰来制药的米拉贝隆全球销售情况（单位百万日元）来源米内网跨国上市公司销售数据库资料显示，安斯泰来制药于年月在日本率先上市了首个治疗膀胱过度活动症的受体激动剂米拉贝隆缓释片；年月该

2020/4/8 9:27:18



通不过这四大检查关卡 仿制药一致性评价就白做了

月日，国家药监总局办公厅发布仿制药质量和疗效一致性评价“研究现场核查”“生产现场检查”“临床试验核查”“有因检查”指导原则的征求意见稿，并向社会公开征求意见，意见反馈时间截至年月日。上述个指导原则明确了“研究现场核查”“生产现场检查”“临床试验核查”“有因检查”的目的组织程序基本要求核查检查要点判定原则。从检查的目的来看研究现场核查主要是对药学研究情况（包括处方与工艺研究样品试制体外评价等）进行实地确证，对原始记录进行审查，确认申报资料真实性一致性完整性和数据可靠性的过程。生产现场检查是对申报品

2016/12/23 9:12:14



河南医疗机构双向转诊规范出台 分级诊疗有望破瓶颈

“基层首诊双向转诊急慢分治上下联动”是分级诊疗制度推行的模式，目标是为了实现“小病进社区大病进医院康复回基层”的有序就医格局。然而，患者对基层诊疗技术的不信任大病小病涌向大医院，成为制约分级诊疗制度推进的瓶颈。如何让患者在基层“留得住”在大医院“放得下”记者月日从省卫计委获悉，我省近日出台《河南省医疗机构双向转诊管理规范（试行）》（以下简称《规范》），从转诊标准转诊原则转诊程序等方面作出明确规范，保障分级诊疗制度的顺利实施。明确上下转诊标准实行双向转诊，首先要明确哪些病种哪种程度的疾病适合在基层

2016/9/12 9:19:26



我国目前已制定23项针灸国家标准

从月日召开的全国针灸标准化技术委员会（）年度工作会议上了解到，我国目前已制定发布了项针灸国家标准，其中《针灸技术作规范艾灸》《耳穴名称与定位》《针灸技术作规范头针》和《针灸针》项国家标准正在申请转为国际标准。全国针灸标准化技术委员会主任委员中国中医科学院副院长刘保延在会上说，近年来，我国相继启动了中国针灸穴典研究《腧穴主治》国家标准制定和针灸技术作规范等标准研究和制定项目。截至目前，我国已制定颁布了项针灸国家标准，其中包括《针灸技术作规范耳针》等项针灸技术作规范《腧穴定位人体测量方法》等项腧穴定

2010/12/1 11:31:16



孙咸泽出席“食品药品安全案件查办与应急处置研讨班”并参加座谈

月日至日，国家食品药品监管总局公安部最高人民检察院联合委托国家行政学院举办了“食药安全案件查办与应急处置研讨班”。来自个省（区市）食品药品监督管理局公安厅检察院的位负责同志参加研讨班。国家食品药品监管总局党组成员副局长孙咸泽同志月日与全体学员进行了座谈并讲话。高检院侦查监督厅副厅级检察员周惠永公安部治安管理局副局长张佐良国家食品药品监管总局稽查局刘景起副局长国家行政学院应急管理培训中心主任龚维斌出席了开班式。孙咸泽同志在讲话中指出，食品药品安全事关广大人民群众的身体健康和生命安全，事关经济社会和

2017/9/27 11:31:01



优化医保机制建成有序医疗环境

医疗保障体系的建立就是用统筹起来的公共资金去缓解民众的就医成本压力，而且未来医保的发展趋势明显是患者缴纳更少的费用享受更好的服务，而政府将投入更多以增强医保的服务能力，其实这主要是建立在消费者的平时纳税基础之上，因此民众付出的越多也就能享受更多，随着经济的持续发展我国的财政资金也有越来越强的能力去支持医保体系的健全发展，从最开始的基本医疗保障到现在的进一步健全医保体系发展都显示了医保体系发展一直走在进步的道路上。从相关渠道消息显示今后医保的方向是进一步扩大医保的覆盖范围和服务深度，也就是说越来越

2013/10/13 20:04:46