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环孢霉素预处理剂

    产品名称: 环孢霉素预处理剂CsA Pretreatment Reagent
    注册/备案号: 国械注进20152400120
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.20
    有效期: 2020-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】2×26mL/瓶
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】去污剂、甘油、除泡剂和防腐剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对环孢霉素全血样本进行预处理。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期24个月。
    【变更情况】变更日期:2016.02.26,变更内容:1. 适用仪器增加ADVIA Centaur XPT;2. 说明书的文字性变更(变更内容见附件)。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。

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