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免疫复合质控品免疫复合质控品

    产品名称: 免疫复合质控品免疫复合质控品
    注册/备案号: 国械注进20153400779
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-27
    有效期: 2019-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Techno-path Manufacturing Ltd
    【注册人住所】Fort Henry Business Park, Ballina, Co. Tipperary, Ireland
    【生产地址】Fort Henry Business Park, Ballina, Co. Tipperary, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】水平1:4×5 mL,水平2:4×5 mL;水平3:4×5 mL。
    【结构及组成】本产品制备于添加了纯化生化材料(人源和动物源性提取物)、化学品、药品、防腐剂和稳定剂的人血清中。
    【适用范围】该产品用于雅培配套试剂质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品制备于添加了纯化生化材料(人源和动物源性提取物)、化学品、药品、防腐剂和稳定剂的人血清中。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于雅培配套试剂质量控制。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Techno-path Manufacturing Ltd”变更为“注册人名称:Techno-path Manufacturing Ltd 泰克帕斯诊断产品有限公司”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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