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免疫复合质控品免疫复合质控品
产品名称: |
免疫复合质控品免疫复合质控品 |
注册/备案号: |
国械注进20153400779 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-02-27 |
有效期: |
2019-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Techno-path Manufacturing Ltd 【注册人住所】Fort Henry Business Park, Ballina, Co. Tipperary, Ireland 【生产地址】Fort Henry Business Park, Ballina, Co. Tipperary, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】水平1:4×5 mL,水平2:4×5 mL;水平3:4×5 mL。 【结构及组成】本产品制备于添加了纯化生化材料(人源和动物源性提取物)、化学品、药品、防腐剂和稳定剂的人血清中。 【适用范围】该产品用于雅培配套试剂质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品制备于添加了纯化生化材料(人源和动物源性提取物)、化学品、药品、防腐剂和稳定剂的人血清中。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于雅培配套试剂质量控制。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Techno-path Manufacturing Ltd”变更为“注册人名称:Techno-path Manufacturing Ltd 泰克帕斯诊断产品有限公司”。 【其他内容】无 【备注】无
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