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锁定型金属接骨板系统

    产品名称: 锁定型金属接骨板系统Trauma Locking Plate System
    注册/备案号: 国械注进20153460815
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.03.12
    有效期: 2020-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Trauma
    【注册人住所】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
    【生产地址】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
    【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由锁定接骨板以及配合使用的锁定螺钉、非锁定螺钉、垫圈组成,部分接骨板预装导向锁扣。锁定接骨板由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V合金制成;锁定螺钉、非锁定螺钉、垫圈由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V合金或符合ISO5832-12的钴铬钼合金制成。钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
    【适用范围】适用于四肢骨折内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2016.05.07,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。
    【备注】/

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