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测试刺激电极测试刺激电极

    产品名称: 测试刺激电极测试刺激电极
    注册/备案号: 国械注进20143215274
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-11-14
    有效期: 2018-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【注册人住所】北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【代理人住所】北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室
    【型号、规格】3065U
    【结构及组成】"该产品由测试刺激电极(带钢丝)、病人连接电缆、测试刺激电缆、接地垫、穿刺针和无菌附件组成,其中无菌附件含有纱布块(大/小)、手术铺巾、消毒棉棒、病人连接电缆、药杯、滤器、10毫升注射器、25G注射针、20G穿刺针、导管插入器、敷料、外科记号笔。该产品为一次性使用产品。"
    【适用范围】该产品用于临时骶神经电刺激。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"该产品由测试刺激电极(带钢丝)、病人连接电缆、测试刺激电缆、接地垫、穿刺针和无菌附件组成,其中无菌附件含有纱布块(大/小)、手术铺巾、消毒棉棒、病人连接电缆、药杯、滤器、10毫升注射器、25G注射针、20G穿刺针、导管插入器、敷料、外科记号笔。该产品为一次性使用产品。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于临时骶神经电刺激。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:美国美敦力中国有限公司北京办事处;代理人住所:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室”变更为“代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

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