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病理切片扫描仪

    产品名称: 病理切片扫描仪Aperio ePathology eIHC IVD System
    注册/备案号: 国械注进20152410901
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.03.18
    有效期: 2020-03-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Leica Biosystems Imaging, Inc.
    【注册人住所】1360 Park Center Drive Vista California 92081 USA
    【生产地址】1360 Park Center Drive Vista California 92081 USA
    【代理人名称】徕卡显微系统(上海)贸易有限公司
    【型号、规格】CS2
    【结构及组成】该产品由扫描仪主机、玻片架、电源适配器、外置卤素光源及相关软件组成。
    【适用范围】该产品是一种自动化的数字切片扫描、管理、查看和分析系统,用于显示、检测临床感兴趣的组织和细胞,并根据颜色、强度、尺寸、图案和形状进行计数与分类,为病理医生提供体外诊断的一种辅助手段。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.04.20,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位”。

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