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股骨柄(商品名)
产品名称: |
股骨柄(商品名:PROFEMUR)PROFEMUR TL Classic Stems |
注册/备案号: |
国械注进20153460451 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.02.02 |
有效期: |
2020-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MicroPort Orthopedics Inc. 【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA 【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA 【代理人名称】上海微创骨科医疗科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用符合ISO 5832-3的锻造钛合金Ti6Al4V材料制成,表面经过等离子喷涂处理,涂层材料为符合ISO 5832-2的3级纯钛。灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于为减轻或缓解骨骼完全发育患者的病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。适用范围:1) 非炎症退行性关节病,如骨关节炎、缺血性坏死、关节强直、髋臼内陷和有痛觉的髋关节发育不良;2) 炎症退行性关节病,如类风湿性关节炎;3) 功能性畸形矫正;以及 4) 其它治疗方法或装置失败后的修复术。非骨水泥固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2015.11.04,“ 代理人住所:浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室”。
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