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PD-1/L1申报大利好 恒瑞、信达、百济等获加速机会

为进一步鼓励创新，尽快满足晚期肿瘤患者急迫的临床用药需求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（）于月日发布《抗单抗品种申报上市的资料数据基本要求》（简称《基本要求》），提出针对抗单抗品种面对的研发和申报问题给予明确的政策指引和“会议”“优先审评”“审评提速”等配套支持。《基本要求》由化药临床一部起草，旨在尽快满足晚期肿瘤患者急迫的临床需求，自年起，就抗单抗品种的关键临床试验方案设计与多家申请人进行了多次的沟通交流。然而，从和多家申请人的申报前沟通交流情况看，各家申请人的数据完整性及可评价性参差

2018/2/9 9:20:22



俄罗斯：80%药品依赖进口

俄罗斯总理普京对目前俄罗斯制药工业的发展状况表示不满。普京指出，目前俄罗斯制药行业中家企业生产药品，但是这些企业的生产的药品在俄药品市场上只占大约的比重，而其余的药品都依赖进口。为此，俄罗斯制定了年前俄罗斯制药工业发展战略，届时俄罗斯本国制药工业生产药品的比重将从目前的达到。俄罗斯总理普京表示，在俄罗斯境内应该能够生产和满足人们切实必需的重要药品。为此必须严格实施过渡到按照国际标准生产药品的计划。

2009/10/12 17:20:19



药审中心工作人员公开招聘公告

经研究，药审中心将继续开展工作人员招聘工作，具体如下一应聘人员基本条件（一）具有中华人民共和国国籍；（二）政治素质高，思想品德好，遵纪守法，具有良好的社会公德职业道德和个人品行；（三）工作态度积极，爱岗敬业，事业心责任感强，具有良好的团队协作和开拓创新精神；（四）具有岗位所需的学历学位专业知识技能，所学专业与所从事工作对口或相近，具有良好的计算机应用能力；（五）具有较好的文字功底语言表达和沟通能力，能够熟练运用英语进行专业阅读和专业沟通交流；（六）具备与岗位职责相匹配的工作能力和实践经验；（七）

2016/3/2 13:42:01



国家医保局发文：开始着手药品保供稳价工作

国家医保局发文，开始着手药品保供稳价工作，一旦发现药价异常，便要函询相关经营者，要求书面说明情况；如涨价理由不合理不充分，且拒不调整的，便会有相应处罚。药品价格，医保局管了月日，国家医保局印发了《关于做好当前药品价格管理工作的意见》（以下简称“意见”）。该意见明确，医疗保障部门管理价格的药品范围，包括化学药品中成药生化药品中药饮片医疗机构制剂等。其中，麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价，其他药品实行市场调节价。至于如何定价，该意见要求，药品经营者（含上市许可持有人生产经营企业等，下同）制定价

2019/12/10 9:12:37



酸味水果 秋季最受用

所谓“一夏无病三分虚”，夏天暑气重耗精伤气，人在秋季需要好好调养。加上秋季主“燥”，环境干燥容易损耗人体津液，给人体带来不适。在秋燥降临之际，我们的饮食也需跟着调整。随着季节向秋迈进，大家秋燥不适会越来越明显，不同程度地感觉到口鼻皮肤等部位有干燥感，甚至出现口干舌燥咽喉肿痛大便干结等症状，连带着情绪也会变得烦躁不安。就具体疾病而言，广州市红十字会医院中医科主任吴艳华说，儿童脏器娇弱，气管黏膜鼻黏膜和皮肤都非常纤薄脆弱，容易受到外界干燥环境的刺激，引发过敏和气管炎等疾病；老年人脏器机能下降，对外界

2010/9/15 14:00:27



中国不能学印度 一致性评价考验决策者意志与决心

所有人都知道最理想的状态是什么。原研药专利过期之后将“断崖式”降价，仿制药瓜分市场，成为质优价廉的用药选择，国家能省下大量药费，民众获得感增强。这是一个最好的选择，它既向国际惯例靠拢，也解燃眉之急。进入年，先是中央全面深化改革领导小组通过《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》，旗帜鲜明地鼓励中国仿制药发展；然后是《国务院医改办办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》（国办发号）发布，多维度为仿制药的生产使用全环节铺路；最后《焦点访谈》“仿制药生产驶入超车道”将这一国家顶层设计

2018/5/25 10:59:33