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聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体商品名

    产品名称: 聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体(商品名:Isotechnics)PMMA Intraocular Lenses
    注册/备案号: 国械注进20143226177
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.30
    有效期: 2019-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EyeKon Medical,Inc.
    【注册人住所】2451 Enterprise Road, Clearwater, FL, 33763, United States
    【生产地址】2451 Enterprise Road, Clearwater, FL, 33763, United States
    【代理人名称】上海艾本医疗器械有限公司
    【型号、规格】UC55B、UG55B、UL600S
    【结构及组成】该产品为单件式后房人工晶状体,不可折叠,襻形为改良C。主体及支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:-5.0D~+28.0D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。附件:注册产品标准
    【适用范围】该产品适用于60岁或以上患者在囊外白内障摘除术的一期植入,矫正无晶状体眼的视力。
    【生产国或地区(中文)】美国

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