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二三类医疗器械经营许可权可下放至市级

昨日，国家食品药品监督管理局发布《关于加强医疗器械经营监管工作的通知》，通知要求各省级食品药品监管部门在做好第二类第三类医疗器械医疗器械经营企业许可下放工作时，确保管理规范落实到位，准入标准和要求不降低。医疗器械共分三类，第二类医疗器械是指对其安全性有效性应加以控制的医疗器械，包括超显微镜线拍片机生化仪等。第三类医疗器械是指植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械，包括血管支架人工心脏瓣膜人工关节植入人体体内的止血止血纱布等。按照《国务院关于第六批取

2012/12/14 12:42:01



肯定护士的工作专业价值 确保护理队伍的健康成长

如今，医护人员较大工作压力较低工资以及重医轻护的陈旧观念，使不少护士一天工作结束后，晚上回到家都疲惫不堪。天津市护理质控中心主任陈荣秀呼吁大家，护士的工作专业价值很强，希望社会能更多的重视和理解他们。护士工作强度较大，但收入却很低。而如今，社会上普遍认为护士是“专职保姆”，忽视了护士的专业价值，误认为他们只是在做些普通生活护理工作。陈荣秀还介绍，天津市护士的压力较大主要有两方面造成，一方面是随着各大医院扩建，医院治疗量上升，护士的工作量加大；另一方面是患者不断提高服务的要求，尤其是启动优质护理示

2012/5/13 21:41:30



缓解病人焦躁情绪 减少恶性医患冲突

近来恶性医患冲突事件频频发生如北大人民医院刺医哈尔滨杀医榆林医生集体下跪等。近日，卫生部针对医护人员频繁遭遇医闹暴力威胁的问题，发出通知，保障医患双方的合法权益与人身安全。现在医院的暴力行为分为两类一类是有计划有组织有目的医闹，这种行为不会立即升级为针对医护人员的人身暴力；另一类是没有事先计划不计后果的激情行凶行为，这类事真正对医护人员人身安全有极大威胁的。面对这些事件，我们也不能仅仅靠警察，也要想办法从根本上解决医患关系。首先，减缓病人的焦虑心理，从而降低病人各类激情行为。即医生看诊时不要给人

2012/5/9 20:50:49



10个违法医药广告被通报

近日，国家食品药品监管总局通报了年第期违法药品医疗器械保健食品广告情况。其中，总局对个违法情节严重的药品医疗器械保健食品广告进行了汇总通报，并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。据悉，年月至月期间，各省（区市）食品药品监管总局通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告条次违法医疗器械广告条次违法保健食品广告条次，各地食品药品监管部门对违法广告涉及产品采取了次暂停销售限期整改措施。药品成虚假广告宣传重灾区记者在通报中看到，在总局通报的个违法情节严重的广告中，排在前位的均是药品广告，占了一半。

2014/2/18 8:25:12



两地又发布30个中药配方颗粒标准，自发布之日起执行

月日，四川省药监局发布第七批槟榔配方颗粒等个中药配方颗粒标准，安徽省药监局发布第批个品种《安徽省中药配方颗粒标准》（试行），自发布之日起实施。四川省个品种槟榔配方颗粒炒槟榔配方颗粒赤小豆（赤豆）配方颗粒楮实子配方颗粒醋五灵脂配方颗粒番泻叶（狭叶番泻）配方颗粒茯苓配方颗粒桂枝配方颗粒红参配方颗粒急性子配方颗粒降香配方颗粒焦槟榔配方颗粒韭菜子配方颗粒橘核配方颗粒罗汉果配方颗粒三棱配方颗粒熟大黄（掌叶大黄）配方颗粒水蛭（蚂蟥）配方颗粒烫水蛭（蚂蟥）配方颗粒五灵脂配方颗粒薤白（小根蒜）配方颗粒盐橘核配方

2022/8/3 9:41:37



科兴制药：与海昶生物合作药品上市许可申请获EMA受理

近日，科兴制药发布公告称，其合作方海昶生物收到签发的《受理通知书》，正式确认并受理其与海昶生物合作开发的药品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的上市许可申请，并进入技术审评程序。据悉，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）原研药是由创始研发，后被收购，现为旗下全资子公司。欧洲药品管理局已批准该药用于乳腺癌乳腺癌转移性胰腺腺癌非小细胞肺癌的一线治疗。目前，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在欧盟销售的厂家仅有原研药厂商以及（子公司）两家公司。标的药品按美国欧盟和中国的复杂注射剂质量要求开展相关研究，质量指标符合复杂注射

2022/1/24 11:30:45