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可回收腔静脉滤器
| 产品名称： |
可回收腔静脉滤器OptEase Retrievable Vena Cava Filter |
| 注册/备案号： |
国械注进20153770706 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2015.02.17 |
| 有效期： |
2020-02-16 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Cordis Cashel
【注册人住所】Cahir RoadCashelCo. TipperaryIreland
【生产地址】Calle Circuito Interior Norte #1820Parque Industrial SalvarcarCiudad Juarez Chihuahua CP 32574Mexico
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【型号、规格】466-F210A,466-F210B
【结构及组成】该产品由滤器和传送系统组成。传送系统包括滤器贮存管、6F BRITE TIP导管鞘、扩张器和推进器。推荐使用0.035”的Cordis EMERALD J型导引钢丝。滤器由镍钛合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适用范围】OptEase可回收腔静脉滤器用于经皮放置肺栓塞高危人群下腔静脉中,可预防肺栓塞。 在向腔静脉提供不透X线的造影剂的同时,联合应用造影血管扩张器,可以为血管系统提供血管造影剂成像和线型测量。
【生产国或地区（中文）】爱尔兰
【变更情况】变更日期：2015.04.28，“ 代理人地址：上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人地址：中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。变更日期：2015.12.02，“ 1. 代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司2. 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 1. 代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司2. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。
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医药数据
