可回收腔静脉滤器

产品名称： 可回收腔静脉滤器OptEase Retrievable Vena Cava Filter 注册/备案号： 国械注进20153770706 注册/备案单位： 批准日期： 2015.02.17 有效期： 2020-02-16 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Cordis Cashel 【注册人住所】Cahir RoadCashelCo. TipperaryIreland 【生产地址】Calle Circuito Interior Norte #1820Parque Industrial SalvarcarCiudad Juarez Chihuahua CP 32574Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】466-F210A,466-F210B 【结构及组成】该产品由滤器和传送系统组成。传送系统包括滤器贮存管、6F BRITE TIP导管鞘、扩张器和推进器。推荐使用0.035”的Cordis EMERALD J型导引钢丝。滤器由镍钛合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】OptEase可回收腔静脉滤器用于经皮放置肺栓塞高危人群下腔静脉中,可预防肺栓塞。 在向腔静脉提供不透X线的造影剂的同时,联合应用造影血管扩张器,可以为血管系统提供血管造影剂成像和线型测量。 【生产国或地区（中文）】爱尔兰 【变更情况】变更日期：2015.04.28，“ 代理人地址：上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人地址：中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。变更日期：2015.12.02，“ 1. 代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司2. 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 1. 代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司2. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。