巨细胞病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)巨细胞病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
产品名称: |
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法) |
注册/备案号: |
国械注进20153400764 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-02-25 |
有效期: |
2019-02-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux,SA 【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE 【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位 【型号、规格】30测试/盒 【结构及组成】巨细胞病毒IgM抗体试剂条 STR、巨细胞病毒IgM抗体固相管 SPR、巨细胞病毒IgM抗体阳性对照 C1、巨细胞病毒IgM抗体阴性对照 C2、巨细胞病毒IgM抗体校准品 S1。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于测定人血清中的巨细胞病毒IgM抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】巨细胞病毒IgM抗体试剂条 STR、巨细胞病毒IgM抗体固相管 SPR、巨细胞病毒IgM抗体阳性对照 C1、巨细胞病毒IgM抗体阴性对照 C2、巨细胞病毒IgM抗体校准品 S1。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测定人血清中的巨细胞病毒IgM抗体。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE”变更为“注册人住所:376,Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE”。 【其他内容】/ 【备注】/
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