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多功能隐形眼镜护理液多功能隐形眼镜护理液
产品名称: |
多功能隐形眼镜护理液多功能隐形眼镜护理液 |
注册/备案号: |
国械注进20153220708 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-02-17 |
有效期: |
2019-02-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【注册人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 【型号、规格】500ml,360ml,350ml,260ml,240ml,120ml,15ml,10ml 【结构及组成】一种无菌缓冲溶液,内含聚亚己基缩二胍、乙二胺四乙酸二钠、羟丙基甲基纤维素、泊洛沙姆407、透明质酸钠、丙二醇、氨丁三醇、硼酸、硼酸钠、盐酸、氯化钠、氯化钾。pH值为6.80~7.40,渗透压为290±29 mOsm/kg?H2O。 【适用范围】用于软性亲水接触镜的清洁、消毒、冲洗、储存、湿润、去蛋白。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】一种无菌缓冲溶液,内含聚亚己基缩二胍、乙二胺四乙酸二钠、羟丙基甲基纤维素、泊洛沙姆407、透明质酸钠、丙二醇、氨丁三醇、硼酸、硼酸钠、盐酸、氯化钠、氯化钾。pH值为6.80~7.40,渗透压为290±29 mOsm/kg?H2O。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于软性亲水接触镜的清洁、消毒、冲洗、储存、湿润、去蛋白。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京爱尔默医药技术开发有限公司;代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室”变更为“代理人名称:欧芳企业管理咨询(上海)有限公司;代理人住所:上海市闵行区光华路2118号第7幢F137室”。 【其他内容】按照2013年12月09日发布的第9号令提交申报资料 【备注】按照2013年12月09日发布的第9号令提交申报资料
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