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导引导管(商品名)

    产品名称: 导引导管(商品名:RunWay)RunWay Guide Catheter
    注册/备案号: 国械注进20143776036
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.16
    有效期: 2019-12-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760-1537,USA
    【生产地址】Ave. Paseo Reforma No. 8950 Interior G1B y G1H, La Mesa,Tijuana, Baja California, C.P. 22116 ,Mexico
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】导引导管由手柄、管杆及末端组成。管杆由聚四氟乙烯的内层、不锈钢编制的中层和外层导管管杆组成。产品根据长度、末端形状的不同分为不同规格型号。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】导引导管适用于普通血管、冠状动脉和外周血管。该产品可以为球囊扩张导管、导丝或其他治疗器械的导入提供一种通道。导引导管不用于脑血管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.06.09,“ 注册人住所: One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752, USA”。

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