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口腔数字化射线机口腔数字化射线机
产品名称: |
口腔数字化X射线机口腔数字化X射线机 |
注册/备案号: |
国械注进20143305295 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-11-04 |
有效期: |
2018-11-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京永轩科技有限公司 【注册人住所】北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 【代理人名称】北京永轩科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 【型号、规格】Point 800S HD 3D Plus 【结构及组成】本产品由主机、限束器、高压发生器、探测器、控制面板、机柱、X射线球管(D-054SB)、架子、头颅位和图像处理软件(CDX-VIEW)组成。本设备具有全景、头颅、体层摄影功能. 【适用范围】该设备通过X射线曝光信号转化为电信号,获得牙齿、下颌、口腔结构、全景的断层结构的扫描图像。头颅系统用头颅图像来诊断口腔正畸。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由主机、限束器、高压发生器、探测器、控制面板、机柱、X射线球管(D-054SB)、架子、头颅位和图像处理软件(CDX-VIEW)组成。本设备具有全景、头颅、体层摄影功能. 【预期用途(体外诊断试剂)】该设备通过X射线曝光信号转化为电信号,获得牙齿、下颌、口腔结构、全景的断层结构的扫描图像。头颅系统用头颅图像来诊断口腔正畸。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京永轩科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称:盘泰医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市青浦区香花桥街道天辰路1855号9幢”。 【其他内容】/ 【备注】/
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