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口腔数字化射线机口腔数字化射线机

    产品名称: 口腔数字化X射线机口腔数字化X射线机
    注册/备案号: 国械注进20143305295
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-11-04
    有效期: 2018-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京永轩科技有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层
    【代理人名称】北京永轩科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层
    【型号、规格】Point 800S HD 3D Plus
    【结构及组成】本产品由主机、限束器、高压发生器、探测器、控制面板、机柱、X射线球管(D-054SB)、架子、头颅位和图像处理软件(CDX-VIEW)组成。本设备具有全景、头颅、体层摄影功能.
    【适用范围】该设备通过X射线曝光信号转化为电信号,获得牙齿、下颌、口腔结构、全景的断层结构的扫描图像。头颅系统用头颅图像来诊断口腔正畸。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由主机、限束器、高压发生器、探测器、控制面板、机柱、X射线球管(D-054SB)、架子、头颅位和图像处理软件(CDX-VIEW)组成。本设备具有全景、头颅、体层摄影功能.
    【预期用途(体外诊断试剂)】该设备通过X射线曝光信号转化为电信号,获得牙齿、下颌、口腔结构、全景的断层结构的扫描图像。头颅系统用头颅图像来诊断口腔正畸。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京永轩科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称:盘泰医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市青浦区香花桥街道天辰路1855号9幢”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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